País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
LABORATORIO STADA S.L.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 40 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 11/11/2008 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/11/2008 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 11/11/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-11-11
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL STADA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pantoprazol Stada para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Stada 3. Cómo tomar Pantoprazol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Stada es un medicamento que disminuye la secreción de ácido del estómago (inhibidor selectivo de la bomba de protones). Pantoprazol 40 mg se utiliza en combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal y úlcera gástrica. Este tratamiento consiste en la erradicación de Helicobater pylori, el microorganismo causante de la enfermedad (patógeno) responsable de causar úlcera de estómago e intestinos. para el tratamiento de la úlcera duodenal para el tratamiento de la úlcera gástrica para el tratamiento de la esofagitis por reflujo moderada y severa (inflamación del esófago) para el tratamiento a largo plazo en las enfermedades en las que hay gran aumento de la secreción ácida del estómago (como el síndrome de Zollinger-Ellison). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL STADA NO TOME PANTOPRAZOL Si es alérgico al pantoprazol, a los cacahuetes o soja, o a cualquiera de los demás compo Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene: 40 mg de pantoprazol (equivalente a 45,1 mg de pantoprazol sódico sesquihidratado) Excipientes con efecto conocido Cada comprimido gastroresistente contiene 76,85 mg maltitol, 0,690 mg de lecitina (derivada de aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Comprimidos ovalados de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • En terapia combinada con dos antibióticos adecuados para la erradicación de _Helicobacter pylori _y para la precención de recidivas de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a _Helicobacter pylori_ • Úlcera duodenal. • Úlcera gástrica. • Esofagitis por reflujo moderada y grave. • Tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades con hipersecreción ácida patológica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes de 12 años y mayores _ Esofagitis por reflujo Un comprimido de pantoprazol 40 mg al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento de 2 comprimidos de pantoprazol al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. _Adultos _ Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H.pylori_,_ _la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (p. ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de 2 de 13 agentes antibacterianos. Depend Llegiu el document complet