Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
A02BC02
intravenózne použitie
plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
plv ino 20x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-05-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/05155-Z1B, 2021/02155-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok 3. Ako používať Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje liečivo pantoprazol. Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spôsobených kyselinou. Tento liek sa podáva do žily (intravenózne, i.v.) a podá sa vám len vtedy, ak váš lekár zváži, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v danom čase vhodnejšie ako tablety pantoprazolu. Injekcie sa nahradia tabletami čo najskôr, ako váš lekár spozoruje zlepšenie. PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK SA POUŽÍVA NA LIEČBU: Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03343-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu). 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok Biely až žltkastý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - refluxná ezofagitída - vred žalúdka a dvanástnika - Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Tento liek sa má podávať zdravotníckym personálom a pod starostlivým lekárskym dohľadom. Intravenózne podávanie Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku na injekčný roztok sa odporúča iba v prípade, keď perorálne podanie nie je vhodné. K dispozícii sú údaje o intravenóznom užívaní počas 7 dní. Preto ihneď, ako je možná perorálna terapia, intravenózna liečba Pantoprazolom Sandoz 40 mg práškom na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa perorále podávať 40 mg pantoprazolu. _D_ _ávkova_ _nie _ Vred žalúdka a dvanástnika, refluxná ezofagitída Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku na injekčný roztok (40 mg pantoprazolu) denne. Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov spojených s hypersekréciou majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku na injekčný roztok. Potom sa má dávka vytitrovať podľa potreby na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny. Dávka vyššia ako 80 mg denne sa má rozdeliť a podať dvakrát denne. Dočasné zvýšenie dávky na viac ako 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je to potrebné na adekvátnu kontrolu kyslosti. Ak je nutná rýchla kontrola ky Przeczytaj cały dokument