Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC code:

A02BC02

Administration route:

intravenózne použitie

Units in package:

plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Therapeutic area:

Pantoprazol

Product summary:

plv ino 20x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2007-05-24

Patient Information leaflet

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/05155-Z1B,
2021/02155-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok a na čo
sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pantoprazol Sandoz 40
mg prášok na injekčný
roztok
3.
Ako používať Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO
SA POUŽÍVA
Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje
liečivo pantoprazol.
Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny
„inhibítor protónovej pumpy“, liek,
ktorý znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom žalúdku.
Používa sa na liečbu ochorení žalúdka
a čriev spôsobených kyselinou.
Tento liek sa podáva do žily (intravenózne, i.v.) a podá sa vám
len vtedy, ak váš lekár zváži, že
injekcie pantoprazolu sú pre vás v danom čase vhodnejšie ako
tablety pantoprazolu. Injekcie sa
nahradia tabletami čo najskôr, ako váš lekár spozoruje
zlepšenie.
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK SA POUŽÍVA NA
LIEČBU:

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03343-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme
seskvihydrátu sodnej soli
pantoprazolu).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely až žltkastý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
refluxná ezofagitída
-
vred žalúdka a dvanástnika
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s
hypersekréciou
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Tento liek sa má podávať zdravotníckym personálom a pod
starostlivým lekárskym dohľadom.
Intravenózne podávanie Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku na
injekčný roztok sa odporúča iba
v prípade, keď perorálne podanie nie je vhodné. K dispozícii sú
údaje o intravenóznom užívaní počas
7 dní. Preto ihneď, ako je možná perorálna terapia, intravenózna
liečba Pantoprazolom Sandoz 40 mg
práškom na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa perorále
podávať 40 mg pantoprazolu.
_D_
_ávkova_
_nie _
Vred žalúdka a dvanástnika, refluxná ezofagitída
Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka
Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku na
injekčný roztok (40 mg pantoprazolu) denne.
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s
hypersekréciou
Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných
patologických stavov spojených s
hypersekréciou majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg
Pantoprazolu Sandoz 40 mg prášku
na injekčný roztok. Potom sa má dávka vytitrovať podľa potreby
na základe merania sekrécie
žalúdočnej kyseliny. Dávka vyššia ako 80 mg denne sa má
rozdeliť a podať dvakrát denne. Dočasné
zvýšenie dávky na viac ako 160 mg pantoprazolu je možné, ale
nemá sa aplikovať dlhšie ako je to
potrebné na adekvátnu kontrolu kyslosti.
Ak je nutná rýchla kontrola ky