Pantoprazol Krka 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944002; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944057; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943869; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943876; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943883; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943890; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943906; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943944; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943951; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943968; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943975; Zawartość opakowania: 100 tabl. (100 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943982; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943999

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL KRKA, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Krka
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol Krka jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza ilość
kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Pantoprazol Krka jest
stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelit.
LEK PANTOPRAZOL KRKA JEST STOSOWANY:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_
_ _
-
w leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy
przełykaniu) związanych
z chorobą refluksową wywołaną cofaniem się kwasu z żołądka do
przełyku,
-
w długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (zapalenie
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
_Dorośli:_
_ _
-
w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym
przez niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka,
którzy muszą stale
przyjmować NLPZ.
2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Krka, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
-
sorbitol: 18 mg/tabletka dojelitowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Jasnobrązowawożółta, owalna, obustronnie lekko dwuwypukła
tabletka
4.
SZ
CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_
_ _
Objawowa choroba refluksowa przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_ _
_Dorośli_
_ _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądkowo-jelitowym spowodowanym przez
nieselektywne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka,
wymagających stałego
leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I ST_
_ARSZA _
_ _
Objawowa choroba refluksowa przełyku
Zalecaną dawką doustną jest 1 tabletka dojelitowa produktu
leczniczego Pantoprazol Krka 20 mg raz
na dobę. Ustąpienie objawów następuje w ciągu 2-4 tygodni.
Jeżeli nie jest ono wystarczające,
ustąpienie objawów następuje zazwyczaj w ciągu kolejnych 4
tygodni. Po ustąpieniu objawów,
nawracające objawy można kontrolować wykorzystując schemat
stosowania leku doraźnie w dawce
20 mg raz na dobę, w razie konieczności („na żądanie”).
Zamianę na terapię stałą można rozważyć w
przypadku braku dostatecznej kontroli objawów przy leczeniu „na
żądanie”.
Długotrwałe leczenie oraz zapobieganie nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku_ _
W celu długotrwałego leczenia, zalecana dawka podtrzymująca to 1
tabletka dojelitowa produktu
leczniczego Pantoprazol Krka 20 mg na dobę. Zwiększyć dawkę do 40
mg pantoprazolu na dobę, jeśli
2
wystąpi nawrót choroby. W tym przypadku zaleca się ta