Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Krka, d.d., Novo mesto
A02BC02
Pantoprazolum
20 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944002; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990944057; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943869; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943876; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943883; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943890; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943906; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943944; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943951; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943968; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943975; Zawartość opakowania: 100 tabl. (100 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943982; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990943999
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANTOPRAZOL KRKA, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE _pantoprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Krka 3. Jak stosować lek Pantoprazol Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazol Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantoprazol Krka jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Pantoprazol Krka jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit. LEK PANTOPRAZOL KRKA JEST STOSOWANY: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:_ _ _ - w leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową wywołaną cofaniem się kwasu z żołądka do przełyku, - w długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (zapalenie przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego nawrotom. _Dorośli:_ _ _ - w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ. 2 Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Krka, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: - sorbitol: 18 mg/tabletka dojelitowa Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Jasnobrązowawożółta, owalna, obustronnie lekko dwuwypukła tabletka 4. SZ CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza_ _ _ Objawowa choroba refluksowa przełyku. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. _ _ _Dorośli_ _ _ Zapobieganie owrzodzeniom żołądkowo-jelitowym spowodowanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, wymagających stałego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie_ _ _DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I ST_ _ARSZA _ _ _ Objawowa choroba refluksowa przełyku Zalecaną dawką doustną jest 1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Krka 20 mg raz na dobę. Ustąpienie objawów następuje w ciągu 2-4 tygodni. Jeżeli nie jest ono wystarczające, ustąpienie objawów następuje zazwyczaj w ciągu kolejnych 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów, nawracające objawy można kontrolować wykorzystując schemat stosowania leku doraźnie w dawce 20 mg raz na dobę, w razie konieczności („na żądanie”). Zamianę na terapię stałą można rozważyć w przypadku braku dostatecznej kontroli objawów przy leczeniu „na żądanie”. Długotrwałe leczenie oraz zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku_ _ W celu długotrwałego leczenia, zalecana dawka podtrzymująca to 1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Krka 20 mg na dobę. Zwiększyć dawkę do 40 mg pantoprazolu na dobę, jeśli 2 wystąpi nawrót choroby. W tym przypadku zaleca się ta Lue koko asiakirja