Pantoprazol axunio 40 mg magensaftresistente Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostępny od:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2008-03-14

Ulotka dla pacjenta

-1-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pantoprazol axunio 40 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol axunio 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol axunio 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol axunio 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol axunio 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL AXUNIO 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol axunio 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Pantoprazol ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel,
welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL AXUNIO 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
PANTOPRAZOL AXUNIO 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es,

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol axunio 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 76,85 mg Maltitol pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Pantoprazol 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für:_
•
Refluxösophagitis
_Pantoprazol 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
•
Eradikation von
_H.-pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit
durch
_H.-pylori_
verursachten Ulcera.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekreti-
on von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich
verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die Be-
handlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum
erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
_ _
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_Erwachsene _
_ _
Eradikation von
_H.-pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H.-pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch
eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung
und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B. nationale Empfehlungen) be-
achtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von
_H.-pylor