Panoprist 2 mg + 0,625 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum

Dawkowanie:

2 mg + 0,625 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835836; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835867; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835843; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835874; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835850; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835881

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
SK/H/250/001/IA/039
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANOPRIST, 2 MG + 0,625 MG, TABLETKI
_Perindoprilum erbuminum + Indapamidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Panoprist i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panoprist
3.
Jak stosować lek Panoprist
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panoprist
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PANOPRIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panoprist jest połączeniem dwóch substancji czynnych –
peryndoprylu i indapamidu. Lek stosuje się
W LECZENIU
WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO KRWI (NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO)
.

Peryndopryl należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE).
Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu
pompowanie krwi do całego organizmu.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki te zwiększają ilość moczu
wytwarzanego w nerkach.
Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż
tylko nieznacznie nasila
wytwarzanie moczu.
Każda z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi, a
stosuje się je razem w celu uzyskania
kontroli ciśnienia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANOPRIST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANOPRIST

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na peryndopryl, na inny inhibitor ACE, na

Charakterystyka produktu

1
SK/H/250/001/IA/039
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panoprist, 2 mg + 0,625 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,00 mg erbuminy peryndoprylu (
_Perindoprilum erbuminum_
), co odpowiada
1,669 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu (
_Indapamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 42,4 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału i
wyciśniętym symbolem „PI” na
jednej stronie (linia oddziela litery P i I).
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Samoistne nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj należy przyjmować jedną tabletkę produktu leczniczego
Panoprist na dobę, najlepiej rano,
przed posiłkiem. Jeśli po miesiącu leczenia nie uzyska się
kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę należy
podwoić.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć od standardowej dawki wynoszącej jedną
tabletkę produktu leczniczego
Panoprist na dobę.
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)
leczenie produktem leczniczym Panoprist jest przeciwwskazane.
Dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny od 30 do
60 ml/min) maksymalną dawką powinna być jedna tabletka produktu
leczniczego Panoprist na dobę.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min
zmiana dawki nie jest
konieczna. Standardowa kontrola leczenia obejmuje zazwyczaj częste
pomiary stężenia kreatyniny
i potasu.
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _
2
SK/H/250/001/IA/039
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami c