Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pancreatinum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatinum

Dawkowanie:

10 000 j. Ph. Eur. lipazy

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943425; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANGROL 10 000, 10 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki
_(Pancreatinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 – 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pangrol 10 000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pangrol 10 000
3.
Jak stosować Pangrol 10 000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pangrol 10 000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PANGROL 10 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST PANGROL 10 000?
Pangrol 10 000 zawiera substancje wspomagające trawienie (enzymy)
pochodzenia wieprzowego
(sproszkowana trzustka zwana też pankreatyną).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ PANGROL 10 000?
Pangrol 10 000 stosuje się jako uzupełnienie enzymów trzustkowych u
osób z zaburzeniami trawienia
wynikającymi z braku lub niedostatecznego wydzielania i (lub)
działania enzymów trzustkowych w
dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą np. wystąpić w następujących
okolicznościach:
-
przewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od przyczyny (na tle
alkoholowym, urazowym,
autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego);
-
swoistej nieprawidłowej czynności trzustki (mukowiscydoza);
-
zwężenie przewodu trzustkowego spowodowanego np. przez chorobę
now

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pangrol 10 000, 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku
żołądkowego) zawiera pankreatynę
wieprzową o aktywności enzymatycznej:
lipazy
10 000 j. Ph. Eur.
amylazy
9 000 j. Ph. Eur.
proteaz
500 j. Ph. Eur.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Kapsułki zawierające minitabletki odporne na działanie soku
żołądkowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnianie
enzymów
trzustkowych
w
zaburzeniach
trawienia
wynikających
z
braku
lub
niedostatecznego
wydzielania
i
(lub)
działania
enzymów
trzustkowych
w
dwunastnicy.
Takie
zaburzenia mogą np. wystąpić w następujących okolicznościach:
-
przewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od jego przyczyny (na tle
alkoholowym,
urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego,
samoistnego);
-
mukowiscydoza;
-
zwężenie przewodu trzustkowego spowodowane np. przez chorobę
nowotworową lub
kamienie żółciowe;
-
zaburzenia wątroby i dróg żółciowych;
-
całkowita lub częściowa resekcja trzustki, wycięcie trzustki i
dwunastnicy;
-
przyspieszony pasaż jelitowy na skutek resekcji żołądka i (lub)
jelita cienkiego, stresu
lub chorób zapalnych jelit;
-
spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i
pokarmów, do których
układ trawienny nie jest przyzwyczajony, oraz wynikające z tego
zaburzenia wchłaniania
substancji odżywczych i niestrawność;
-
choroba trzewna;
-
choroba zapalna jelit (zwłaszcza choroba Crohna);
-
cukrzyca;
-
zespół nabytego braku odporności (AIDS);
-
zespół Shwachmana;
-
zespół Sjögrena.
Produkt leczniczy można stosować u osób dorosłych (w tym także
osób w podeszłym wieku) i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Zalecana dawka to 2 – 4 kapsułki na każdy posiłek (co odpowiada
od 20 000 do 40 000 j. Ph. E