Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pancreatinum
Berlin-Chemie AG
A09AA02
Pancreatinum
10 000 j. Ph. Eur. lipazy
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943425; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943418
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANGROL 10 000, 10 000 j.Ph.Eur. lipazy, kapsułki _(Pancreatinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 – 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Pangrol 10 000 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pangrol 10 000 3. Jak stosować Pangrol 10 000 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pangrol 10 000 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PANGROL 10 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST PANGROL 10 000? Pangrol 10 000 zawiera substancje wspomagające trawienie (enzymy) pochodzenia wieprzowego (sproszkowana trzustka zwana też pankreatyną). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ PANGROL 10 000? Pangrol 10 000 stosuje się jako uzupełnienie enzymów trzustkowych u osób z zaburzeniami trawienia wynikającymi z braku lub niedostatecznego wydzielania i (lub) działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą np. wystąpić w następujących okolicznościach: - przewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od przyczyny (na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego); - swoistej nieprawidłowej czynności trzustki (mukowiscydoza); - zwężenie przewodu trzustkowego spowodowanego np. przez chorobę now Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pangrol 10 000, 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna 1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur. amylazy 9 000 j. Ph. Eur. proteaz 500 j. Ph. Eur. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułki zawierające minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnianie enzymów trzustkowych w zaburzeniach trawienia wynikających z braku lub niedostatecznego wydzielania i (lub) działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą np. wystąpić w następujących okolicznościach: - przewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od jego przyczyny (na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego); - mukowiscydoza; - zwężenie przewodu trzustkowego spowodowane np. przez chorobę nowotworową lub kamienie żółciowe; - zaburzenia wątroby i dróg żółciowych; - całkowita lub częściowa resekcja trzustki, wycięcie trzustki i dwunastnicy; - przyspieszony pasaż jelitowy na skutek resekcji żołądka i (lub) jelita cienkiego, stresu lub chorób zapalnych jelit; - spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony, oraz wynikające z tego zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych i niestrawność; - choroba trzewna; - choroba zapalna jelit (zwłaszcza choroba Crohna); - cukrzyca; - zespół nabytego braku odporności (AIDS); - zespół Shwachmana; - zespół Sjögrena. Produkt leczniczy można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) i dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 Zalecana dawka to 2 – 4 kapsułki na każdy posiłek (co odpowiada od 20 000 do 40 000 j. Ph. E Leggi il documento completo