Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALIPERIDONA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX13
PALIPERIDONE
3 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PALIPERIDONA 3 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Paliperidona
PALIPERIDONA RATIOPHARM 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426125007 - 48141000140102
Autorizado
2018-05-12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PALIPERIDONA RATIOPHARM 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG PALIPERIDONA RATIOPHARM 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG PALIPERIDONA RATIOPHARM 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paliperidona ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paliperidona ratiopharm 3. Cómo tomar Paliperidona ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paliperidona ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALIPERIDONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paliperidona ratiopharm contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos. Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad en adelante. La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten en oír, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo normal, encerrarse en sí mismo, habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo en adultos. El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la persona experimenta varios de los síntomas de la esquizofrenia (enu Przeczytaj cały dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paliperidona ratiopharm 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona ratiopharm 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona ratiopharm 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona. 6 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona. 9 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 15,7 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. 3 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color blanco a blanco grisáceo, con posible superficie irregular e impresa con “P3” en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm. 6 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color amarillo parduzco, con posible superficie irregular e impresa con “P6” en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm. 9 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color rosáceo, con posible superficie irregular e impresa con “P9” en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años de edad en adelante. Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Esquizofrenia (adultos) _ La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste inicial de la dosis. Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una vez a Przeczytaj cały dokument