PALIPERIDONA RATIOPHARM 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PALIPERIDONA

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

N05AX13

INN (Nama Internasional):

PALIPERIDONE

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Komposisi:

PALIPERIDONA 3 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

28 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Paliperidona

Ringkasan produk:

PALIPERIDONA RATIOPHARM 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426125007 - 48141000140102

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-05-12

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PALIPERIDONA RATIOPHARM 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA RATIOPHARM 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA RATIOPHARM 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paliperidona ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paliperidona ratiopharm
3.
Cómo tomar Paliperidona ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paliperidona ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALIPERIDONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paliperidona ratiopharm contiene el principio activo paliperidona que
pertenece a la clase de
medicamentos antipsicóticos.
Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y
adolescentes de 15 años de edad en
adelante.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten
en oír, ver o sentir cosas que no
existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo
normal, encerrarse en sí mismo,
habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las
personas que padecen este
trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o
tensas.
Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo
en adultos.
El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la
persona experimenta varios de los
síntomas de la esquizofrenia (enu

Karakteristik produk

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paliperidona ratiopharm 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona ratiopharm 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona ratiopharm 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
paliperidona.
6 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de
paliperidona.
9 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de
paliperidona.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 15,7 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
3 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de
color blanco a blanco grisáceo, con
posible superficie irregular e impresa con “P3” en un lado del
comprimido. Diámetro: aproximadamente 9
mm.
6 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de
color amarillo parduzco, con posible
superficie irregular e impresa con “P6” en un lado del comprimido.
Diámetro: aproximadamente 9 mm.
9 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de
color rosáceo, con posible superficie
irregular e impresa con “P9” en un lado del comprimido. Diámetro:
aproximadamente 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de 15 años de
edad en adelante.
Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno
esquizoafectivo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Esquizofrenia (adultos) _
La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez
al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste
inicial de la dosis. Algunos pacientes se
pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del
intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una
vez a