Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxytétracycline 863,2 mg/g - Eq. Oxytétracycline 800 mg/g
Kela SA-NV
QJ01AA06
Oxytetracycline Hydrochloride
863,20 mg/g
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Chlorhydrate de Oxytétracycline 863.2 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
bovin; porc
Oxytetracycline
CTI code: 192211-07 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-06 - Taille de l'emballage: 1250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-05 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1424118 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-04 - Taille de l'emballage: 625 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-02 - Taille de l'emballage: 125 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192211-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-04-27
Etikettering en bijsluiter – version FR OXYTETRACYCLINE 80 % KELA MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES SAC AVEC TEXTE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chlorhydrate d’oxytétracycline équivalent à 800 mg d’oxytétracycline par gramme Excipient q.s. 4. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE 100 g ou 1000 g 6. INDICATION(S) Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à l’oxytétracycline, en tenant compte de la capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques, à parvenir au site de l’infection à des concentrations efficaces. 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les bovins ruminants. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux. Etikettering en bijsluiter – version FR OXYTETRACYCLINE 80 % KELA 8. EFFETS INDÉSIRABLES La capacité des tétracyclines à se lier au calcium peut être responsable de dépôts au niveau des os et des dents et d’en entraîner une décoloration. L’administration de tétracyclines peut provoquer des troubles cardio-vasculaires et une hypocalcémie. Les animaux traités, tout particulièrement ceux qui ont une peau faiblement pigmentée, peuvent développer une photodermatite après une exposition trop intense au soleil. Lors d’administration aux doses recomman Przeczytaj cały dokument
RCP – version FR OXYTETRACYCLINE 80 % KELA ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – version FR OXYTETRACYCLINE 80 % KELA 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate d’oxytétracycline équivalent à 800 mg d’oxytétracycline base par gramme Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et veaux non-ruminants 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à l’oxytétracycline, en tenant compte de la capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques, à parvenir au site de l’infection à des concentrations efficaces. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les bovins ruminants. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques et/ou rénaux. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Les politiques officielles nationales et régionales liées à l’utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité du micro- organisme isolé à partir de l’animal. Si cela n’est pas possible, la thérapie devra être basée sur les données épidémiologiques locales concernant la sensibilité du micro-organisme ciblé (région, ferme). L’utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire devra être évitée car elle pourrait renforcer le développement et la propagation de la résistance bactérienne. Ceci est particuli Przeczytaj cały dokument