Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2007-01-09
OxyNorm injekt - 1 - 30/06/2016 17:50:02 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 20 MG Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten? 3. Wie ist OxyNorm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OxyNorm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYNORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OxyNorm ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. OxyNorm wurde Ihnen zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen verschrieben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYNORM BEACHTEN? OXYNORM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von OxyNorm Injektionslösung 20 mg (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen) sind, - wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d.h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression), - wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), - wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des Herzens nach Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION (SPC) M OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG, 20 MG OxyNorm10 mg/1ml, /20 mg/2 ml SPC Seite 6 von 10 30.06.2016 23:10:32 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL OxyNorm® Injektionslösung 10 mg OxyNorm® Injektionslösung 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle OxyNorm Injektionslösung 10 mg enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 1 ml In- jektionslösung entsprechend 8,97 mg Oxycodon. 1 Ampulle OxyNorm Injektionslösung 20 mg enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid in 2 ml In- jektionslösung entsprechend 17,94 mg Oxycodon. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung OxyNorm Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mittelstarke bis starke Schmerzen._ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Pati- enten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis ausgewählt werden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die Dosierung in Anlehnung an vorherige Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der Patient nicht unnötig lange auf eine Schmerzlinderung warten muss. Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt. Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z.B. Sedierung, sollte die Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 4.9). Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN) _INTRAVENÖSE ANWENDUNG (I.V.): _ Für die intravenöse Anwendung wird die Injektionslösung auf 1 mg/ml Oxycodonhydrochlorid verdünnt. Als Trägerlösung eignen sich 0,9%ige Kochsalzlösung, 5%ige Dextroselösung o- der Wa Przeczytaj cały dokument