OxyNorm Injektionslösung 20 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Administreringsrute:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-01-09

Informasjon til brukeren

OxyNorm

injekt
- 1 -
30/06/2016 17:50:02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 20 MG
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten?
3.
Wie ist OxyNorm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OxyNorm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OXYNORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OxyNorm ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
OxyNorm wurde Ihnen zur Behandlung von mittelstarken bis starken
Schmerzen verschrieben.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYNORM BEACHTEN?
OXYNORM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von OxyNorm Injektionslösung 20 mg (siehe
Abschnitt 6. Weitere
Informationen) sind,
- wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d.h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere
Atemdepression),
- wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung
der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD
genannt),
- wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des
Herzens nach

Preparatomtale

FACHINFORMATION (SPC)
M
OXYNORM® INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG, 20 MG
OxyNorm10 mg/1ml, /20 mg/2 ml SPC
Seite 6 von 10
30.06.2016 23:10:32
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OxyNorm® Injektionslösung 10 mg
OxyNorm® Injektionslösung 20 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle OxyNorm Injektionslösung 10 mg enthält 10 mg
Oxycodonhydrochlorid in 1 ml In-
jektionslösung entsprechend 8,97 mg Oxycodon.
1 Ampulle OxyNorm Injektionslösung 20 mg enthält 20 mg
Oxycodonhydrochlorid in 2 ml In-
jektionslösung entsprechend 17,94 mg Oxycodon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
OxyNorm Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelstarke bis starke Schmerzen._ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Pati-
enten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste
analgetisch wirksame Dosis
ausgewählt werden.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die
Dosierung in Anlehnung an
vorherige Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der
Patient nicht unnötig
lange auf eine Schmerzlinderung warten muss.
Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig
werden, wenn die
Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z.B. Sedierung, sollte
die Dosis verringert
werden (siehe Abschnitt 4.9).
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
 ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN)
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG (I.V.): _
Für die intravenöse Anwendung wird die Injektionslösung auf 1 mg/ml
Oxycodonhydrochlorid
verdünnt. Als Trägerlösung eignen sich 0,9%ige Kochsalzlösung,
5%ige Dextroselösung o-
der Wa