Oxycodone Stada 5 mg kapseli, kova

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Oxycodone hydrochloride

Dostępny od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodone hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

kapseli, kova

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 427744), 100 (VNR-numero: 484944) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 250

Typ recepty:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 250

Dziedzina terapeutyczna:

oksikodoni

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1560

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2018-02-16

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE STADA 5 MG KAPSELI, KOVA
OXYCODONE STADA 10 MG KAPSELI, KOVA
OXYCODONE STADA 20 MG KAPSELI, KOVA
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Stada
-valmistetta
3.
Miten Oxycodone Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone Stada on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke,
joka kuuluu opioidien
lääkeryhmään.
Oxycodone Stada -valmistetta käytetään sellaisen vaikean kivun
hoitoon, jota ei saada riittävän hyvin
hallintaan muilla kipulääkkeillä kuin opioideilla.
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
Oksikodonia, jota Oxycodone Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE STADA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA OXYCODONE STADA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oks

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oxycodone Stada 5 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
4,5 mg oksikodonia.
Oxycodone Stada 10 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
9,0 mg oksikodonia.
Oxycodone Stada 20 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
18,0 mg oksikodonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Oxycodone Stada 5 mg kapseli:
Kokoa 4 oleva, pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka tumman
vaaleanpunaiseen runko-osaan on
merkitty ”5” ja ruskeaan yläosaan ”OXY”.
Oxycodone Stada 10 mg kapseli:
Kokoa 4 oleva, pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka valkoiseen
runko-osaan on merkitty ”10” ja
ruskeaan yläosaan ”OXY”.
Oxycodone Stada 20 mg kapseli:
Kokoa 4 oleva, pituudeltaan 14,4 mm kova kapseli, jonka haalean
vaaleanpunaiseen runko-osaan on
merkitty ”20” ja ruskeaan yläosaan ”OXY”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Jotkut potilaat, joita hoidetaan pitkävaikutteisilla
oksikodonivalmisteilla
määritetyn aikataulun
mukaan, tarvitsevat lyhytvaikutteisen kipulääkkeen
läpilyöntikipujen hoitoon. Oxycodone
Stada -valmistetta voidaan käyttää tällaisten läpilyöntikipujen
hoitoon.
Oxycodone Stada -kapseleita on saatavilla annoksen säätämiseen ja
läpilyöntikipujen
hoitoon.
2
Annostus
Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
hoitovasteen mukaan. Yleensä
tulisi valita pienin tehoava kipulääkeannos. Yleiset
annostussuositukset ovat seuraavat:
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
_Aloitusannos _
Potilaille, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja,
tavano