Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxycodonhydrochloride 40 mg - Eq. Oxycodon 35,9 mg
Sandoz SA-NV
N02AA05
Oxycodone Hydrochloride
40 mg
Tablet met verlengde afgifte
Oxycodonhydrochloride 40 mg
Oraal gebruik
Oxycodone
CTI-code: 427104-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002817 - CNK-code: 2994390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427113-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002824 - CNK-code: 2994408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427113-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-09-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXYCODON SANDOZ 40 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON SANDOZ 80 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Oxycodon Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride die een centraal werkende, sterke pijnstiller is uit de groep van de opiaten. Oxycodon Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder om ernstige pijn te behandelen die alleen met opioïde pijnstillers goed kan worden behandeld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. u heeft ademhalingsproblemen, zoals een sterk onderdrukte ademhaling (ademhalingsdepressie), u heeft ernstig chronisch obstructief longlijden of ernstig bronchiaal astma. Symptomen kunnen zijn: kortademigheid, hoesten en trager of zwakker ademhalen dan verwacht. u heeft een verhoogd koolzuurgasgehalte in het bloed u heeft een h Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon Sandoz 40 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Oxycodon Sandoz_ _40 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride equivalent aan 35,9 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 43,2 mg lactose (als monohydraat). _Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride equivalent aan 71,8 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 86,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte _Oxycodon Sandoz_ _40 mg tabletten met verlengde afgifte:_ gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, diameter: 6,8 mm - 7,4 mm. _Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte:_ groene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, diameter: 9,8 mm -10,4 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers goed kan worden behandeld . Oxycodon Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en van de individuele gevoeligheid van de patiënt. Voor doses die niet uitvoerbaar zijn met dit geneesmiddel, bestaan er andere sterktes. _Volwassenen en adolescenten (12 jaar of ouder)_ Oxycodon Sandoz tabletten met verlengde afgifte moeten tweemaal per dag worden ingenomen volgens een vast schema met een gegeven dosis. _Startdosering_ De gebruikelijke startdosering bij een patiënt die nog geen opioïden krijgt, is 10 mg oxycodonhydrochloride per dosis om de 12 uur. Bij sommige patiënten is het beter te starten met 5 mg om de incidentie van bijwerk Przeczytaj cały dokument