Oxycodon Sandoz 40 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochloride 40 mg - Eq. Oxycodon 35,9 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Oxycodonhydrochloride 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

CTI-code: 427104-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002817 - CNK-code: 2994390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427113-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427104-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002824 - CNK-code: 2994408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427113-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-09-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXYCODON SANDOZ 40 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON SANDOZ 80 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Oxycodon Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride die een
centraal werkende, sterke
pijnstiller is uit de groep van de opiaten.
Oxycodon Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar
en ouder om ernstige pijn
te behandelen die alleen met opioïde pijnstillers goed kan worden
behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
van deze bijsluiter.

u heeft ademhalingsproblemen, zoals een sterk onderdrukte ademhaling
(ademhalingsdepressie),
u heeft ernstig chronisch obstructief longlijden of ernstig bronchiaal
astma. Symptomen kunnen
zijn: kortademigheid, hoesten en trager of zwakker ademhalen dan
verwacht.

u heeft een verhoogd koolzuurgasgehalte in het bloed

u heeft een h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon Sandoz 40 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Oxycodon Sandoz_ _40 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride
equivalent aan 35,9 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 43,2 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride
equivalent aan 71,8 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 86,5 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Oxycodon Sandoz_ _40 mg tabletten met verlengde afgifte:_
gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 6,8 mm - 7,4 mm.
_Oxycodon Sandoz 80 mg tabletten met verlengde afgifte:_
groene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 9,8 mm -10,4 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers goed kan worden
behandeld .
Oxycodon Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en
van de individuele gevoeligheid
van de patiënt.
Voor doses die niet uitvoerbaar zijn met dit geneesmiddel, bestaan er
andere sterktes.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar of ouder)_
Oxycodon Sandoz tabletten met verlengde afgifte moeten tweemaal per
dag worden ingenomen
volgens een vast schema met een gegeven dosis.
_Startdosering_
De gebruikelijke startdosering bij een patiënt die nog geen opioïden
krijgt, is 10 mg
oxycodonhydrochloride per dosis om de 12 uur. Bij sommige patiënten
is het beter te starten met 5 mg
om de incidentie van bijwerk