OXCARBAZEPINE STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Oxcarbazepinum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N03AF02

INN (International Nazwa):

Oxcarbazepinum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

okskarbatsepiini

Podsumowanie produktu:

; Soveltuvuus iäkkäille Oxcarbazepinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiinen. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten muutokset verenkuvassa, maksavaurion riski ja hyponatremia. Pitkäaikaisessa käytössä huomioitava D-vitamiinilisän tarve.

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2014-06-13

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXCARBAZEPINE STADA 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OXCARBAZEPINE STADA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OXCARBAZEPINE STADA 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
okskarbatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxcarbazepine Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxcarbazepine Stada
-valmistetta
3.
Miten Oxcarbazepine Stada -valmiste otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxcarbazepine Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXCARBAZEPINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Oxcarbazepine Stada on
Oxcarbazepine Stada -valmisteen vaikuttava aine on okskarbatsepiini.
Oxcarbazepine Stada kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
Mihin Oxcarbazepine Stada -valmistetta käytetään
Oxcarbazepine Stada -valmistetta ja muita samankaltaisia lääkkeitä
käytetään epilepsian hoitoon.
Epilepsia on aivojen toimintahäiriö,
joka aiheuttaa toistuvia kohtauksia ja kouristuksia. Kohtaukset
johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä.
Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön
liikkeitä lähettämällä hermojen kautta viestejä lihaksille
järjestelmällisellä tavalla. Epilepsiassa
aivosolut lähettävät liikaa signaaleja epäjärjestelmällisellä
tavalla. Tuloksena

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxcarbazepine STADA150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oxcarbazepine STADA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oxcarbazepine STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
okskarbatsepiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg
okskarbatsepiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
okskarbatsepiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
150 mg: vaalean harmaanvihreä, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, noin
4,4 mm paksu, noin 11,1 mm pitkä ja noin 5,6 mm leveä, jakouurre
molemmilla puolilla ja tabletin
toiselle puolelle jakouurteen viereen on merkitty 150.
300 mg: keltainen, ovaalinmuotoinen,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, noin 5,4 mm paksu,
noin 15,1 mm pitkä ja noin 6,6 mm leveä, jakouurre molemmilla
puolilla ja tabletin toiselle puolelle
jakouurteen viereen on merkitty 300.
600 mg: vaaleanpunainen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, noin 7,0 mm
paksu, noin 18,6 mm pitkä ja noin 8,1 mm leveä, jakouurre molemmilla
puolilla ja tabletin toiselle
puolelle jakouurteen viereen on merkitty 600.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Okskarbatsepiini on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon,
joihin voi liittyä sekundaarisesti
yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia.
Okskarbatsepiini on tarkoitettu käytettäväksi yksinään
(monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille
sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa okskarbatsepiinihoito
aloitetaan kliinisesti tehokkaalla
annoksella, joka jaetaan kahteen osa-annokseen. Annosta voidaan
suurentaa potilaan kliinisen vasteen
mukaan. Korvattaessa muita epilepsialääkkeitä o