Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxcarbazepinum
STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
N03AF02
Oxcarbazepinum
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
okskarbatsepiini
; Soveltuvuus iäkkäille Oxcarbazepinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiinen. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten muutokset verenkuvassa, maksavaurion riski ja hyponatremia. Pitkäaikaisessa käytössä huomioitava D-vitamiinilisän tarve.
Myyntilupa peruuntunut
2014-06-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXCARBAZEPINE STADA 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OXCARBAZEPINE STADA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OXCARBAZEPINE STADA 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN okskarbatsepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxcarbazepine Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxcarbazepine Stada -valmistetta 3. Miten Oxcarbazepine Stada -valmiste otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxcarbazepine Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXCARBAZEPINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Oxcarbazepine Stada on Oxcarbazepine Stada -valmisteen vaikuttava aine on okskarbatsepiini. Oxcarbazepine Stada kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään. Mihin Oxcarbazepine Stada -valmistetta käytetään Oxcarbazepine Stada -valmistetta ja muita samankaltaisia lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. Epilepsia on aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa toistuvia kohtauksia ja kouristuksia. Kohtaukset johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä. Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön liikkeitä lähettämällä hermojen kautta viestejä lihaksille järjestelmällisellä tavalla. Epilepsiassa aivosolut lähettävät liikaa signaaleja epäjärjestelmällisellä tavalla. Tuloksena Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxcarbazepine STADA150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oxcarbazepine STADA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oxcarbazepine STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg okskarbatsepiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg okskarbatsepiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg okskarbatsepiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 150 mg: vaalean harmaanvihreä, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, noin 4,4 mm paksu, noin 11,1 mm pitkä ja noin 5,6 mm leveä, jakouurre molemmilla puolilla ja tabletin toiselle puolelle jakouurteen viereen on merkitty 150. 300 mg: keltainen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, noin 5,4 mm paksu, noin 15,1 mm pitkä ja noin 6,6 mm leveä, jakouurre molemmilla puolilla ja tabletin toiselle puolelle jakouurteen viereen on merkitty 300. 600 mg: vaaleanpunainen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, noin 7,0 mm paksu, noin 18,6 mm pitkä ja noin 8,1 mm leveä, jakouurre molemmilla puolilla ja tabletin toiselle puolelle jakouurteen viereen on merkitty 600. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Okskarbatsepiini on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon, joihin voi liittyä sekundaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Okskarbatsepiini on tarkoitettu käytettäväksi yksinään (monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa okskarbatsepiinihoito aloitetaan kliinisesti tehokkaalla annoksella, joka jaetaan kahteen osa-annokseen. Annosta voidaan suurentaa potilaan kliinisen vasteen mukaan. Korvattaessa muita epilepsialääkkeitä o Lue koko asiakirja