Oxazepam Espefa 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxazepamum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

N05BA04

INN (International Nazwa):

Oxazepamum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335596; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335589

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXAZEPAM ESPEFA, 10 MG, TABLETKI
_Oxazepamum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Oxazepam Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxazepam Espefa
3.
Jak stosować Oxazepam Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oxazepam Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OXAZEPAM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxazepam Espefa jest krótko działającą pochodną benzodiazepiny o
działaniu przeciwlękowym,
uspokajającym, nasennym i przeciwdrgawkowym. Działa na układ
limbiczny, wzgórze i podwzgórze.
Wskazania do stosowania:
-
stany lękowe;
-
niepokój związany z depresją;
-
podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym.
_STANY NAPIĘCIA I NIEPOKOJU ZWIĄZANE Z PROBLEMAMI DNIA CODZIENNEGO
NIE SĄ WSKAZANIEM DO STOSOWANIA _
_LEKU. _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXAZEPAM ESPEFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXAZEPAM ESPEFA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne
benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby;
-
w przypadku uzależnienia od leków, narkotyków lub alkoholu;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechow

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXAZEPAM ESPEFA, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg oksazepamu (
_Oxazepamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stany lękowe
-
Niepokój związany z depresją
-
Podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Oxazepam Espefa stosuje się doustnie, niezależnie od posiłków.
Dawkę należy dostosowywać
indywidualnie. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę
(zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku, osłabionych i pacjentów z niskim stężeniem albuminy w
osoczu) w celu uniknięcia nadmiernej
sedacji.
Dorośli: wielkość dawki i schemat dawkowania zależy od
indywidualnej wrażliwości i objawów
klinicznych.
Niepokój o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: 10 mg do 20 mg 3 do
4 razy na dobę.
Niepokój o znacznym nasileniu: 20 mg do 30 mg 3 do 4 razy na dobę,
większa dawka w porze
spoczynku.
U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, ze zmniejszoną
masą ciała, z obniżonym
ciśnieniem tętniczym, niewydolnością krążenia lub oddechową,
osłabieniem mięśniowym zaleca się
podawanie najmniejszej efektywnej dawki (zwykle 10 mg 3 razy na
dobę).
Podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym:
20 mg do 30 mg podawane
3 lub 4 razy na dobę.
Wieczorem nie należy przyjmować produktu leczniczego bezpośrednio
po posiłku, z powodu
opóźnienia działania i możliwości wystąpienia objawów
zmęczenia i zaburzeń koncentracji
następnego dnia rano.
W ostrych przypadkach należy stosować pojedynczą dawkę lub kilka
dawek w ciągu kilku dni.
Czas leczenia
Czas leczenia należy ograniczyć do minimum – zwykle wynosi od
kilku dni do 2 tygodni. Po dwóch
tygodniach podawania oksazepamu wskazania do dalszego stosow