Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxazepamum
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
N05BA04
Oxazepamum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335596; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335589
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXAZEPAM ESPEFA, 10 MG, TABLETKI _Oxazepamum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Oxazepam Espefa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxazepam Espefa 3. Jak stosować Oxazepam Espefa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Oxazepam Espefa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OXAZEPAM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxazepam Espefa jest krótko działającą pochodną benzodiazepiny o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym i przeciwdrgawkowym. Działa na układ limbiczny, wzgórze i podwzgórze. Wskazania do stosowania: - stany lękowe; - niepokój związany z depresją; - podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym. _STANY NAPIĘCIA I NIEPOKOJU ZWIĄZANE Z PROBLEMAMI DNIA CODZIENNEGO NIE SĄ WSKAZANIEM DO STOSOWANIA _ _LEKU. _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXAZEPAM ESPEFA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXAZEPAM ESPEFA: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby; - w przypadku uzależnienia od leków, narkotyków lub alkoholu; - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechow Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXAZEPAM ESPEFA, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg oksazepamu ( _Oxazepamum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Stany lękowe - Niepokój związany z depresją - Podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Oxazepam Espefa stosuje się doustnie, niezależnie od posiłków. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych i pacjentów z niskim stężeniem albuminy w osoczu) w celu uniknięcia nadmiernej sedacji. Dorośli: wielkość dawki i schemat dawkowania zależy od indywidualnej wrażliwości i objawów klinicznych. Niepokój o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: 10 mg do 20 mg 3 do 4 razy na dobę. Niepokój o znacznym nasileniu: 20 mg do 30 mg 3 do 4 razy na dobę, większa dawka w porze spoczynku. U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, ze zmniejszoną masą ciała, z obniżonym ciśnieniem tętniczym, niewydolnością krążenia lub oddechową, osłabieniem mięśniowym zaleca się podawanie najmniejszej efektywnej dawki (zwykle 10 mg 3 razy na dobę). Podniecenie związane z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym: 20 mg do 30 mg podawane 3 lub 4 razy na dobę. Wieczorem nie należy przyjmować produktu leczniczego bezpośrednio po posiłku, z powodu opóźnienia działania i możliwości wystąpienia objawów zmęczenia i zaburzeń koncentracji następnego dnia rano. W ostrych przypadkach należy stosować pojedynczą dawkę lub kilka dawek w ciągu kilku dni. Czas leczenia Czas leczenia należy ograniczyć do minimum – zwykle wynosi od kilku dni do 2 tygodni. Po dwóch tygodniach podawania oksazepamu wskazania do dalszego stosow Прочетете целия документ