Oxaliplatin liofilizat pentru solutie perfuzabila 100 mg

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Oxaliplatinum

Dostępny od:

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

Kod ATC:

L01XA03

INN (International Nazwa):

Oxaliplatinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

liofilizat pentru solutie perfuzabila

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Naprod Life Sciences Private Limited

Data autoryzacji:

2013-08-15

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19715  din  15/08/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ

Oxaliplatin

DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ oxaliplatină – 100 mg;
_excipienţi:_ monohidrat de lactoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01XA03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina se supune unei conversii neenzimatice  pînă la derivaţi activi. În rezultat,  se formează 
mai  mulţi  derivaţi  reactivi  tranzitorii,   inclusiv   monohidrat   şi  dihidrat   diaminociclohexan  (DACH) 
platină, care se leagă covalent cu macromoleculele. Legături încrucişate se formează între poziţiile 
N7 a două guanine adiacente (GG), adenină­guanină adiacentă (AG) şi guanine separate de o 
nucleotidă   (GNG).   Aceste   legături   încrucişate   inhibă   replicarea   ADN­ului   şi   transcrierea. 
Citotoxicitatea este nespecifică ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie_
După administrarea unei perfuzii cu durata de 2 ore, 15% din platina administrată este prezentă în 
circulaţia sistemică, restul 85% fiind rapid distribuită în ţesuturi sau eliminată prin urină. 
_Distribuţie_
Legarea de proteinele plasmatice este ireversibilă şi reprezintă mai mult de 90%. Legarea are loc 
preponderent  cu   albuminele   şi  ­globulinele.  Platina,   de   asemenea,  se  leagă   ireversibil   şi  se
γ

acumulează în eritrocite