Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxaliplatinum
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
L01XA03
Oxaliplatinum
100 mg
liofilizat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Naprod Life Sciences Private Limited
2013-08-15
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19715 din 15/08/2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OXALIPLATIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Oxaliplatin DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxaliplatinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ oxaliplatină – 100 mg; _excipienţi:_ monohidrat de lactoză. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01XA03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Oxaliplatina se supune unei conversii neenzimatice pînă la derivaţi activi. În rezultat, se formează mai mulţi derivaţi reactivi tranzitorii, inclusiv monohidrat şi dihidrat diaminociclohexan (DACH) platină, care se leagă covalent cu macromoleculele. Legături încrucişate se formează între poziţiile N7 a două guanine adiacente (GG), adeninăguanină adiacentă (AG) şi guanine separate de o nucleotidă (GNG). Aceste legături încrucişate inhibă replicarea ADNului şi transcrierea. Citotoxicitatea este nespecifică ciclului celular. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ _Absorbţie_ După administrarea unei perfuzii cu durata de 2 ore, 15% din platina administrată este prezentă în circulaţia sistemică, restul 85% fiind rapid distribuită în ţesuturi sau eliminată prin urină. _Distribuţie_ Legarea de proteinele plasmatice este ireversibilă şi reprezintă mai mult de 90%. Legarea are loc preponderent cu albuminele şi globulinele. Platina, de asemenea, se leagă ireversibil şi se γ acumulează în eritrocite Baca dokumen lengkap