OVISER 6000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO

Dostępny od:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Kod ATC:

QG03GA03

INN (International Nazwa):

GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE

Forma farmaceutyczna:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 6000

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 60 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales , Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de 60 ml de disolven

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Ovino; Caprino

Dziedzina terapeutyczna:

Gonadotropina sérica

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 574282 Autorizado, 574283 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
OVISER 6000 UI
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo y
disolvente para solución
inyectable.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOGÉNESIS GLOBAL, SL
Quintanadueñas, 6
28050 Madrid
ESPAÑA
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVISER 6000 UI
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo
liofilizado para solución
inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Vial del polvo liofilizado
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG)
.........6.000 UI
Excipientes
Vial del disolvente:
60 ml de tampón fosfato (PBS)
Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de
disolvente para su reconstitución.
La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación,
sincronización del estro.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las gonadotropinas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Esporádicamente
pueden
aparecer
reacciones
adversas
tipo
urticaria
o
incluso
shock
anafiláctico poco después de la inyección a dosis habituales en
animales sensibles. En tal
caso, administrar una inyección de adrenalina o corticoides por vía
intravenosa o intramuscular
cuando aparezcan los primeros síntomas.
Si observa cualquier efecto de grave

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVISER 6000 UI
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo y
disolvente para solución
inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial del polvo liofilizado
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG)
.........6.000 UI
Excipientes
Vial del disolvente:
60 ml de tampón fosfato (PBS)
Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de
disolvente para su reconstitución.
La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación,
sincronización del estro.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las gonadotropinas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de
la eficacia del
medicamento.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
- ADMINISTRAR EL MEDICAMENTO CON PRECAUCIÓN.
- En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante agua
durante unos minutos.
- EN CASO DE AUTOINYECCIÓN ACCIDENTAL, CONSULTE CON UN MÉDICO
INMEDIATAMENTE Y
MUÉSTRELE EL PROSPECTO O LA ETIQUETA.
- El tratamiento sintomático de los animales ha de ser llevado a cabo
por un veterinario.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRE