Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG03GA03
GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 6000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 60 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales , Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de 60 ml de disolven
con receta
Ovino; Caprino
Gonadotropina sérica
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días
Autorizado, 574282 Autorizado, 574283 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO OVISER 6000 UI Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo y disolvente para solución inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOGÉNESIS GLOBAL, SL Quintanadueñas, 6 28050 Madrid ESPAÑA Fabricante que libera el lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVISER 6000 UI Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo liofilizado para solución inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Vial del polvo liofilizado SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG) .........6.000 UI Excipientes Vial del disolvente: 60 ml de tampón fosfato (PBS) Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de disolvente para su reconstitución. La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación, sincronización del estro. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las gonadotropinas. No usar en hembras con ovarios poliquísticos. 6. REACCIONES ADVERSAS Esporádicamente pueden aparecer reacciones adversas tipo urticaria o incluso shock anafiláctico poco después de la inyección a dosis habituales en animales sensibles. En tal caso, administrar una inyección de adrenalina o corticoides por vía intravenosa o intramuscular cuando aparezcan los primeros síntomas. Si observa cualquier efecto de grave Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVISER 6000 UI Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG), en polvo y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vial del polvo liofilizado SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG) .........6.000 UI Excipientes Vial del disolvente: 60 ml de tampón fosfato (PBS) Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de disolvente para su reconstitución. La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación, sincronización del estro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las gonadotropinas. No usar en hembras con ovarios poliquísticos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del medicamento. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES - ADMINISTRAR EL MEDICAMENTO CON PRECAUCIÓN. - En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante agua durante unos minutos. - EN CASO DE AUTOINYECCIÓN ACCIDENTAL, CONSULTE CON UN MÉDICO INMEDIATAMENTE Y MUÉSTRELE EL PROSPECTO O LA ETIQUETA. - El tratamiento sintomático de los animales ha de ser llevado a cabo por un veterinario. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRE Lestu allt skjalið