OROFAR 2 mg/ml+1,5 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII (BENZOXONII CHLORIDUM+LIDOCAINUM)

Dostępny od:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

COMBINATII (BENZOXONII CHLORIDUM+LIDOCAINUM)

Dawkowanie:

2mg/ml+1,5mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

STADA M&D SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Podsumowanie produktu:

9619/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID, pravazut cu pompa dozatoare x 30 ml spray bucofaringian, sol. + aplicator

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 9619//2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OROFAR 2 MG + 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
Clorurǎ de benzoxoniu/ Clorhidrat de lidocainǎ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Orofar
3.
Cum să utilizaţi Orofar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orofar
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OROFAR
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic
local, clorhidrat de lidocaină. Orofar
poate fi utilizat pentru:
•
a distruge bacteriile, virusurile şi ciupercile
_ _
care provoacă infecţii ale gâtului şi gurii
•
calmarea durerii de la nivelul gurii şi gâtului iritat
•
dureri în gât asociate cu răceli, faringite şi laringite (cu sau
fără dificultăţi la înghiţire)
•
mici ulceraţii la nivelul gurii (afte), stomatite şi gingii
inflamate
Orofar poate fi utilizat şi ca tratament adjuvant în amigdalite.
Orofar spray este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu
vârsta între 4 şi 18 ani.
Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt şi spray şi
nu irit�

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9619/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OROFAR 2 mg + 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine clorurǎ de benzoxoniu 2 mg şi
clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96%10 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluţie limpede, incoloră, cu gust şi miros de balsam.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al infecţiilor orofaringiene: dureri în gât
asociate cu răceli, faringite sau
laringite, stomatite, afte, gingivite. Ameliorează durerile de la
nivelul gurii și gâtului.
Adjuvant în amigdalite.
Orofar este indicat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta
cuprinsă între 4 și 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza este de 2-4 pulverizări în gură sau în partea posterioară a
gurii, pe zona afectată. Doza poate fi
repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un
interval de cel puțin 2-3 ore.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 4-11 ani _
Se pulverizează de 2 sau 3 ori în gură sau în partea posterioară
a gurii, pe zona afectată. Doza poate fi
repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un
interval de cel puțin 2-3 ore.
Spray-ul trebuie folosit la copii numai sub supravegherea unui adult.
Nu trebuie folosit la copiii care
nu își pot ține respirația în timpul pulverizării.
_ _
_Copii cu vârsta sub 4 ani _
Orofar spray bucofaringian nu trebuie administrat la copii cu vârsta
sub 4 ani.
_Pacienţi vârstnici _
2
Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici.
_ _
MOD DE ADMINISTRARE

Se îndepărtează capacul de protecţie.

Se aplică pulverizatorul pe partea superioară a pompei, apăsând cu
putere .

Înainte de prima