Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (BENZOXONII CHLORIDUM+LIDOCAINUM)
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA
R02AA20
COMBINATII (BENZOXONII CHLORIDUM+LIDOCAINUM)
2mg/ml+1,5mg/ml
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
STADA M&D SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
9619/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID, pravazut cu pompa dozatoare x 30 ml spray bucofaringian, sol. + aplicator
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 9619//2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OROFAR 2 MG + 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE Clorurǎ de benzoxoniu/ Clorhidrat de lidocainǎ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastrăsau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Orofar 3. Cum să utilizaţi Orofar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Orofar 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OROFAR ș I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină. Orofar poate fi utilizat pentru: • a distruge bacteriile, virusurile şi ciupercile _ _ care provoacă infecţii ale gâtului şi gurii • calmarea durerii de la nivelul gurii şi gâtului iritat • dureri în gât asociate cu răceli, faringite şi laringite (cu sau fără dificultăţi la înghiţire) • mici ulceraţii la nivelul gurii (afte), stomatite şi gingii inflamate Orofar poate fi utilizat şi ca tratament adjuvant în amigdalite. Orofar spray este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta între 4 şi 18 ani. Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt şi spray şi nu irit Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9619/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OROFAR 2 mg + 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine clorurǎ de benzoxoniu 2 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96%10 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluție Soluţie limpede, incoloră, cu gust şi miros de balsam. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al infecţiilor orofaringiene: dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau laringite, stomatite, afte, gingivite. Ameliorează durerile de la nivelul gurii și gâtului. Adjuvant în amigdalite. Orofar este indicat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani _ Doza este de 2-4 pulverizări în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Doza poate fi repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un interval de cel puțin 2-3 ore. _Copii cu vârsta cuprinsă între 4-11 ani _ Se pulverizează de 2 sau 3 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Doza poate fi repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un interval de cel puțin 2-3 ore. Spray-ul trebuie folosit la copii numai sub supravegherea unui adult. Nu trebuie folosit la copiii care nu își pot ține respirația în timpul pulverizării. _ _ _Copii cu vârsta sub 4 ani _ Orofar spray bucofaringian nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 4 ani. _Pacienţi vârstnici _ 2 Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici. _ _ MOD DE ADMINISTRARE Se îndepărtează capacul de protecţie. Se aplică pulverizatorul pe partea superioară a pompei, apăsând cu putere . Înainte de prima Read the complete document