Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Orlistat

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A08AB01

INN (International Nazwa):

Orlistatum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

42 kaps. w blistrze, 5909990931187, OTC; 42 kaps. w butelce, 5909990931194, OTC; 84 kaps. w blistrze, 5909990931200, OTC; 84 kaps. w butelce, 5909990931255, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
PL/H/146/01/IA/02
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORLISTAT SANDOZ 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek
Orlistat Sandoz 60 mg ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli zmniejszenie masy ciała nie nastąpi po 12 tygodniach
stosowania leku Orlistat Sandoz 60 mg,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być
konieczne zaprzestanie stosowania
leku.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Orlistat Sandoz 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Orlistat Sandoz 60 mg
3.
Jak stosować lek Orlistat Sandoz 60 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orlistat Sandoz 60 mg
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ORLISTAT SANDOZ 60 MG
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat Sandoz 60 mg stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała u
osób w wieku co najmniej 18 lat
z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub
więcej. Lek należy stosować z dietą
o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu.
Wskaźnik BMI określa, czy pacjent ma prawidłową masę ciała lub
czy ma nadwagę w stosunku do
swojego wzrostu. Poniższa tabela pomoże określić, czy pacjent ma
nadwagę i czy stosowanie leku
Orlistat Sandoz 60 mg jest dla niego wskazane.
W tabeli należy odszukać swój wzrost. Jeśli masa ciała pacjenta
jest mniejsza od masy ciała podanej
w tabeli dla takiego wzrostu, nie należy stosować leku Orlistat
Sandoz 60 mg.
WZROST
MASA CIAŁA
1,50 m
63 kg
1,55

Charakterystyka produktu

1
PL/H/146/01/IA/02
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat Sandoz 60 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu (
_Orlistatum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka z jasnoniebieskim wieczkiem i korpusem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Orlistat Sandoz 60 mg jest wskazany razem z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą
o zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała
dorosłych pacjentów z nadwagą
(ze wskaźnikiem masy ciała, BMI ≥28 kg/m
2
)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
_ _
_Dorośli _
Zalecaną dawką produktu Orlistat Sandoz 60 mg jest jedna kapsułka
60 mg przyjmowana trzy razy na
dobę. Nie należy stosować więcej niż trzech kapsułek 60 mg w
ciągu 24 godzin.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Pacjenci, których masa ciała po 12 tygodniach leczenia produktem
Orlistat Sandoz 60 mg nie
zmniejszyła się, powinni skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą. Może być konieczne
przerwanie leczenia.
Dieta i ćwiczenia fizyczne są ważnymi elementami programu
odchudzania. Zaleca się wdrożenie diety
i programu ćwiczeń fizycznych przed rozpoczęciem leczenia produktem
Orlistat Sandoz 60 mg.
Podczas przyjmowania orlistatu pacjenci powinni stosować
zrównoważoną pod względem
odżywczym, umiarkowanie niskokaloryczną dietę, w której około 30%
kalorii pochodzi z tłuszczów
(np. w diecie 2000 kcal/dobę odpowiada to <67 g tłuszczu). Dobowe
spożycie tłuszczów,
węglowodanów i białek należy rozłożyć na trzy główne
posiłki.
Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również
po zakończeniu leczenia produktem
Orlistat Sandoz 60 mg.
2
PL/H/146/01/IA/02
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Produktu Orlistat Sandoz 60 mg nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze
wzg