देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Orlistat
Sandoz GmbH
A08AB01
Orlistatum
60 mg
kapsułki twarde
42 kaps. w blistrze, 5909990931187, OTC; 42 kaps. w butelce, 5909990931194, OTC; 84 kaps. w blistrze, 5909990931200, OTC; 84 kaps. w butelce, 5909990931255, OTC
1 PL/H/146/01/IA/02 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ORLISTAT SANDOZ 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Orlistatum _ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Orlistat Sandoz 60 mg ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli zmniejszenie masy ciała nie nastąpi po 12 tygodniach stosowania leku Orlistat Sandoz 60 mg, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Orlistat Sandoz 60 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Orlistat Sandoz 60 mg 3. Jak stosować lek Orlistat Sandoz 60 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orlistat Sandoz 60 mg 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORLISTAT SANDOZ 60 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orlistat Sandoz 60 mg stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała u osób w wieku co najmniej 18 lat z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej. Lek należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu. Wskaźnik BMI określa, czy pacjent ma prawidłową masę ciała lub czy ma nadwagę w stosunku do swojego wzrostu. Poniższa tabela pomoże określić, czy pacjent ma nadwagę i czy stosowanie leku Orlistat Sandoz 60 mg jest dla niego wskazane. W tabeli należy odszukać swój wzrost. Jeśli masa ciała pacjenta jest mniejsza od masy ciała podanej w tabeli dla takiego wzrostu, nie należy stosować leku Orlistat Sandoz 60 mg. WZROST MASA CIAŁA 1,50 m 63 kg 1,55 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PL/H/146/01/IA/02 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orlistat Sandoz 60 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu ( _Orlistatum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułka z jasnoniebieskim wieczkiem i korpusem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Orlistat Sandoz 60 mg jest wskazany razem z umiarkowanie niskokaloryczną dietą o zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała dorosłych pacjentów z nadwagą (ze wskaźnikiem masy ciała, BMI ≥28 kg/m 2 ) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE _ _ _ _Dorośli _ Zalecaną dawką produktu Orlistat Sandoz 60 mg jest jedna kapsułka 60 mg przyjmowana trzy razy na dobę. Nie należy stosować więcej niż trzech kapsułek 60 mg w ciągu 24 godzin. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy. Pacjenci, których masa ciała po 12 tygodniach leczenia produktem Orlistat Sandoz 60 mg nie zmniejszyła się, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne przerwanie leczenia. Dieta i ćwiczenia fizyczne są ważnymi elementami programu odchudzania. Zaleca się wdrożenie diety i programu ćwiczeń fizycznych przed rozpoczęciem leczenia produktem Orlistat Sandoz 60 mg. Podczas przyjmowania orlistatu pacjenci powinni stosować zrównoważoną pod względem odżywczym, umiarkowanie niskokaloryczną dietę, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów (np. w diecie 2000 kcal/dobę odpowiada to <67 g tłuszczu). Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek należy rozłożyć na trzy główne posiłki. Dietę i program ćwiczeń fizycznych należy kontynuować również po zakończeniu leczenia produktem Orlistat Sandoz 60 mg. 2 PL/H/146/01/IA/02 Szczególne grupy pacjentów _Dzieci i młodzież _ Produktu Orlistat Sandoz 60 mg nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze wzg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें