Oridecin 1+3 mg/ml øjendråber, suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Dostępny od:

Orifarm Generics A/S

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Dawkowanie:

1+3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

øjendråber, suspension

Data autoryzacji:

2019-12-06

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORIDECIN 1 MG/ML / 3 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
dexamethason og tobramycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oridecin
3.
Sådan skal du bruge Oridecin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oridecin indeholder dexamethason, som er et kortikosteroid, der har
anti-inflammatorisk virkning.
Oridecin indeholder også tobramycin, som er et antibiotikum, der er
aktivt imod en lang række bakterier, der
kan forårsage infektion i øjet.
Oridecin anvendes til at forhindre og behandle en betændelseslignende
tilstand (inflammation), og forhindre
en mulig betændelseslignende tilstand (infektion) i øjet efter en
operation for grå stær (katarakt) hos voksne
og børn fra 2 år og opefter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ORIDECIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ORIDECIN:
•
hvis du har eller tror du har en hvilken som helst type infektion i
øjet. Anvendelse af kortikosteroider kan
forværre infektionen.
•
hvis der kommer klistret sekret fra øjet.
•
hvis du har et rødt øje, der ikke er blevet undersøgt af en læge.
•
hvis du er allergisk over for dexamethason eller tobramycin eller et
a

Charakterystyka produktu

12. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORIDECIN, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31214
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oridecin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: dexamethason 1 mg og tobramycin 3 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension.
Hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af inflammation og forebyggelse af
infektion i forbindelse
med kataraktoperation hos voksne og børn fra 2 år og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Én dråbe i konjunktivalsækken hver 4. til 6. time mens patienten er
vågen. I løbet af de
første 24 til 48 timer kan dosis øges til én dråbe hver 2. time,
mens patienten er vågen.
Behandling skal fortsættes i 14 dage og ikke længere end 24 dage.
Frekvensen bør
reduceres gradvist ved forbedrede kliniske tegn. Det er vigtigt at
behandlingen ikke
afsluttes for tidligt.
_Ældre_
Kliniske undersøgelser indikerer, at det ikke er nødvendigt med
dosisregulering til ældre.
_dk_hum_61236_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Pædiatrisk population_
Oridecin kan anvendes til børn fra 2 år og opefter med samme dosis
som til voksne. De
nuværende tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
Oridecins sikkerhed og virkning hos børn yngre end 2 år er endnu
ikke klarlagt og der
foreligger ingen data.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Oridecin er ikke undersøgt hos disse patientgrupper.
Administration
Okulær anvendelse.
Ryst flasken grundigt før anvendelse. For at undgå kontaminering af
dråbespids og
suspension må man være opmærksom på, ikke at berøre øjenlåget,
omgivende områder
eller andre overflader med spidsen af flasken. Hold flasken tæt
lukket, når den ikke er i
brug. Fjern ikke hættens brudsikre krave efter åbning af flasken.
Det anbefales at lukke øjet forsigtigt samt anvende nasolakrimal
okklusion i mindst 1
minut efter administration. Dette ka