OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES # OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENZOCAINA

Dostępny od:

VIRBAC

Kod ATC:

QN01AX92

INN (International Nazwa):

BENZOCAINE

Forma farmaceutyczna:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES

Skład:

BENZOCAINA 200

Droga podania:

USO EN EL MEDIO ACUÁTICO

Sztuk w opakowaniu:

1000 ml, 125 ml, Frasco de 1000 ml, Frasco de 125 ml, OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 1000 ml # OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 1000 ml, OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 125 ml # OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 125 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Salmón atlántico; Truchas

Dziedzina terapeutyczna:

Benzocaína

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR LA ANESTESIA PROFUNDA EN ALEVINES EN LA ÚLTIMA FASE DE ESMOLTIFICACIÓN; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Truchas Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Huevos ; Tiempos de espera especie Truchas Huevos

Status autoryzacji:

588489 Autorizado, 588490 Autorizado, 588489 Suspenso, 588490 Suspenso

Data autoryzacji:

2020-04-24

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
OPTOMEASE 200MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE
PECES_ _
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y
DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac S.A.
1 Ère Avenue 2065M – LID, 06516 Carros, Francia.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biofaktor Sp z.o.o.
Czysta 4 Str., 96-100 Skierniewice, Polonia
Elara Pharmaservices
Europe Limited
239 Blanchardstown, Corporate Park, Ballycoolin, Dublin, 015 KV21,
lreland
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Optomease 200mg/ml concentrado para solución para tratamiento de
peces
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benzocaína 200mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E131) 0,008mg
La solución es un líquido transparente y azul.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Anestesia y sedación de salmón del Atlántico y trucha arcoíris.
Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se
debe usar siempre en un recipiente
de tratamiento aislado.
5.
CONTRAINDICACIONES
Evitar la anestesia profunda en salmones jóvenes durante el final del
período de esmoltificación.
La sedación de peces para la extracción de huevos destinados para
consumo humano está prohibida.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el
medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta
ver

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Optomease 200mg/ml concentrado para solución para tratamiento de
peces
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benzocaína 200mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E131) 0,008 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para tratamiento de peces.
La solución es un líquido transparente y azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Salmón del Atlántico y trucha arcoíris
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Anestesia y sedación de salmón y trucha.
Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se
debe usar siempre en un recipiente de
tratamiento aislado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Evitar la anestesia profunda en salmones jóvenes durante el final del
período de esmoltificación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante la anestesia, se debe monitorizar de cerca a los peces. Una
serie de factores influyen en la efica-
cia y seguridad del medicamento veterinario, incluida la
concentración del fármaco en el agua, la dura-
ción de la exposición, la temperatura, el oxígeno y la densidad de
la biomasa. Por lo tanto, se recomienda
probar la concentración del fármaco y el tiempo de exposición
seleccionados en un grupo pequeño de
peces representativo antes de medicar a un gran número de ellos; en
particular, cuando la temperatura del
agua está en los extremos superior o inferior de los rangos de
temperatura normales para las especies que
se están trata