Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOCAINA
VIRBAC
QN01AX92
BENZOCAINE
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES
BENZOCAINA 200
USO EN EL MEDIO ACUÁTICO
1000 ml, 125 ml, Frasco de 1000 ml, Frasco de 125 ml, OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 1000 ml # OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 1000 ml, OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 125 ml # OPTOMEASE 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES Frasco de 125 ml
con receta
Salmón atlántico; Truchas
Benzocaína
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR LA ANESTESIA PROFUNDA EN ALEVINES EN LA ÚLTIMA FASE DE ESMOLTIFICACIÓN; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Truchas Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Huevos ; Tiempos de espera especie Truchas Huevos
588489 Autorizado, 588490 Autorizado, 588489 Suspenso, 588490 Suspenso
2020-04-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO OPTOMEASE 200MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES_ _ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac S.A. 1 Ère Avenue 2065M – LID, 06516 Carros, Francia. Fabricante responsable de la liberación del lote: Biofaktor Sp z.o.o. Czysta 4 Str., 96-100 Skierniewice, Polonia Elara Pharmaservices Europe Limited 239 Blanchardstown, Corporate Park, Ballycoolin, Dublin, 015 KV21, lreland 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Optomease 200mg/ml concentrado para solución para tratamiento de peces 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Benzocaína 200mg EXCIPIENTES: Azul patente V (E131) 0,008mg La solución es un líquido transparente y azul. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Anestesia y sedación de salmón del Atlántico y trucha arcoíris. Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se debe usar siempre en un recipiente de tratamiento aislado. 5. CONTRAINDICACIONES Evitar la anestesia profunda en salmones jóvenes durante el final del período de esmoltificación. La sedación de peces para la extracción de huevos destinados para consumo humano está prohibida. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta ver Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Optomease 200mg/ml concentrado para solución para tratamiento de peces 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Benzocaína 200mg EXCIPIENTES: Azul patente V (E131) 0,008 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para tratamiento de peces. La solución es un líquido transparente y azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Salmón del Atlántico y trucha arcoíris 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Anestesia y sedación de salmón y trucha. Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se debe usar siempre en un recipiente de tratamiento aislado. 4.3 CONTRAINDICACIONES Evitar la anestesia profunda en salmones jóvenes durante el final del período de esmoltificación. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Durante la anestesia, se debe monitorizar de cerca a los peces. Una serie de factores influyen en la efica- cia y seguridad del medicamento veterinario, incluida la concentración del fármaco en el agua, la dura- ción de la exposición, la temperatura, el oxígeno y la densidad de la biomasa. Por lo tanto, se recomienda probar la concentración del fármaco y el tiempo de exposición seleccionados en un grupo pequeño de peces representativo antes de medicar a un gran número de ellos; en particular, cuando la temperatura del agua está en los extremos superior o inferior de los rangos de temperatura normales para las especies que se están trata Lesen Sie das vollständige Dokument