Opokan Actigel 100 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum natricum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA12

INN (International Nazwa):

Naproxenum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991099121

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN ACTIGEL, 100 MG/G, ŻEL
_Naproxenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opokan Actigel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan Actigel
3.
Jak stosować lek Opokan Actigel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan Actigel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN ACTIGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Opokan Actigel zawiera substancję czynną naproksen, która ma
działanie przeciwbólowe,
przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia,
stłuczenia),
•
bóle kręgosłupa,
•
bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu
stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
OPOKAN ACTIGEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPOKAN ACTIGEL
- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) oraz salicylany (np.
aspiryna);
- jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte,
sączące rany, wypryski);
- u dzieci w wieku poniżej 3 lat;
- jeśli

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OPOKAN ACTIGEL,
100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (
_Naproxenum_
) w postaci naproksenu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera:
100 mg glikolu propylenowego, 285,6 mg etanolu i dimetylosulfotlenek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel bezbarwny do koloru słomkowego, bez zanieczyszczeń i strątów
widocznych nieuzbrojonym
okiem. Może wykazywać opalescencję.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia,
stłuczenia), bóle kręgosłupa, bóle w
chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) należy
nakładać na bolące miejsca 4 do 5 razy
na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia
żelu.
5 cm wyciśniętego paska (słupka) żelu zawiera średnio 100 mg
naproksenu.
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez
porozumienia z lekarzem.
Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg
(około 25 cm
wyciśniętego paska żelu).
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę.
Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
- Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i
salicylany;
- Nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte,
sączące rany, wypryski);
- Dzieci w wieku poniżej 3 lat;
- III trymestr ciąży.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
leczniczym. W razie
przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te