Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum natricum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
M02AA12
Naproxenum
100 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991099121
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OPOKAN ACTIGEL, 100 MG/G, ŻEL _Naproxenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Opokan Actigel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan Actigel 3. Jak stosować lek Opokan Actigel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Opokan Actigel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OPOKAN ACTIGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Opokan Actigel zawiera substancję czynną naproksen, która ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), • bóle kręgosłupa, • bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPOKAN ACTIGEL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPOKAN ACTIGEL - jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz salicylany (np. aspiryna); - jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany, wypryski); - u dzieci w wieku poniżej 3 lat; - jeśli Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OPOKAN ACTIGEL, 100 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu ( _Naproxenum_ ) w postaci naproksenu sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera: 100 mg glikolu propylenowego, 285,6 mg etanolu i dimetylosulfotlenek. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Żel bezbarwny do koloru słomkowego, bez zanieczyszczeń i strątów widocznych nieuzbrojonym okiem. Może wykazywać opalescencję. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), bóle kręgosłupa, bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) należy nakładać na bolące miejsca 4 do 5 razy na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu. 5 cm wyciśniętego paska (słupka) żelu zawiera średnio 100 mg naproksenu. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem. Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu). Sposób podawania Podanie na skórę. Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i salicylany; - Nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany, wypryski); - Dzieci w wieku poniżej 3 lat; - III trymestr ciąży. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA - Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. W razie przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te Baca dokumen lengkapnya