OPHTOCYCLINE

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Le Vet

Kod ATC:

QS01AA02

Ulotka dla pacjenta

NAVODILO ZA UPORABO
Ophtocycline 10 mg/g mazilo za oko za pse, mačke in konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater,
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ophtocycline 10 mg/g mazilo za oko za pse, mačke in konje
klortetraciklinijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
klortetraciklinijev klorid
10,0 mg
(kar ustreza 9,3 mg klortetraciklina)
Rumenkasto do rumeno homogeno mazilo.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje bakterijskih okužb očesa (keratitisa, konjunktivitisa in
blefaritisa), ki jih povzročajo
_Staphylococcus _
spp.,
_ Streptococcus _
spp.
_, Proteus _
spp.
_ _
in/ali
_ Pseudomonas _
spp..
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druge
tetracikline ali na katero koli pomožno
snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
O reakcijah na mestu aplikacije in očesnih motnjah, kot so draženje,
pruritus, edem in pordelost, so po
dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini zelo redko
poročali v posameznih primerih
spontanega poročanja.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko t

Charakterystyka produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ophtocycline 10 mg/g mazilo za oko za pse, mačke in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
klortetraciklinijev klorid
10,0 mg
(kar ustreza 9,3 mg klortetraciklina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo za oko.
Rumenkasto do rumeno homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje keratitisa, konjunktivitisa in blefaritisa, ki jih
povzročajo
_Staphylococcus _
spp.,
_ _
_Streptococcus _
spp.,
_ Proteus _
spp.
_ _
in/ali
_ Pseudomonas _
spp
_._
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, druge
tetracikline ali na katero koli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov).
Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških
informacijah in poznavanju
občutljivosti ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na
lokalni/regionalni ravni.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, odpornih proti klortetraciklinom, in lahko
zmanjša učinkovitost zdravljenja z
drugimi tetraciklini zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
To zdravilo lahko povzroči preobčutljivost kože, preobčutljivostne
reakcije in/ali draženje oči.
Osebe z znano preobčutljivostjo na tetracikline naj se izogibajo
stiku z zdravilom.
Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Med rokovanjem s tem zdravilom nosite ustrezne neprepustne