OPHTHALMO-HYDROCORTISON Léčiva

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Zentiva, k.s., Česká republika

Kod ATC:

S01BA02

Droga podania:

lokálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Dziedzina terapeutyczna:

Hydrokortizón

Podsumowanie produktu:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1969-12-30

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02344-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2017/02286-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2017/00837-ZIB
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03258-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00101-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA
25 MG/5 G OČNÁ MASŤ
hydrokortizónacetát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, NEŽ
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-
Hydrocortison Léčiva
3.
Ako používať Ophthalmo- Hydrocortison Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ophthalmo- Hydrocortison Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Očná masť Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje soľ
kortikosteroidného hormónu kôry
nadobličiek hydrokortizónu s protizápalovým a antialergickým
účinkom; je určená na lokálne tlmenie
zápalových prejavov neinfekčného pôvodu.
Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva sa používa ako lokálna liečba
akútnych aj chronických
neinfekčných očných zápalov, napr. pri alergických zápaloch
spojovky a rohovky, pri zápale dúhovky,
v

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02344-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2017/02286-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2017/00837-ZIB
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03258-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00101-ZME
SÚHRN CHARAKTERICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
25 mg/5 g očná masť
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hydrokortizónacetát 25 mg v 5 g očnej masti.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná masť.
Žltkastá masť s konzistenciou vazelíny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Alergické a zápalové ochorenia bulbárnych aj palpebrálnych
spojoviek, rohovky a predného segmentu
očného bulbu (napr. keratitídy, iritídy, skleritídy, uveitídy a
pod.).
Používa sa aj na liečbu alergických ochorení nosa a vonkajšieho
zvukovodu.
Liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie je prísne individuálne, dĺžka liečby je niekoľko
dní až týždňov, výnimočne aj mesiacov.
Zvyčajne sa dospelým aj deťom vnáša do spojovkového vaku, do
nosa alebo vonkajšieho zvukovodu
malé množstvo masti (1-2 cm dlhý prúžok) podľa závažnosti
ochorenia 1 až 5-krát denne, na začiatku
liečby to je 4 až 5 krát denne, pri ústupe príznakov sa
početnosť a veľkosť dávok postupne znižuje.
Po aplikácii masti do očnej štrbiny je vhodné nechať oko
zatvorené na 2 až 3 minúty, aby účinná látka
neodtiekla so slzami a mohla sa vstrebať rohovkou a spojovkou.
Ak sa používajú dve alebo viac očných mastí, je nutné medzi ich
použitím nechať uplynúť aspoň
10 minút.
Deťom do 1 roka sa aplikuje najviac 5 dní, podobne tehotným a
dojčiacim ženám.
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm
masti (z dôvodu odstránenia kvapky
olej