ONE-ALPHA Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Alfacalcidol

Dostępny od:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Kod ATC:

A11CC03

INN (International Nazwa):

ALFACALCIDOL

Dawkowanie:

0.25MCG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Alfacalcidol 0.25MCG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

VITAMIN D

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135700006; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-01-28

Charakterystyka produktu

_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 1 sur 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ONE-ALPHA®
Alfacalcidol
Capsules orales, 0,25 et 1 mcg
Gouttes orales, 2 mcg/mL
Injection intraveineuse, 2 mcg/mL
Analogue de la vitamine D
VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC03
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
www.cheplapharm.com
Importateur / Distributeur :
Xediton Pharmaceuticals Inc
2000 Argentia Rd
Mississauga
Ontario L5N 1W1
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1980 (capsules 0,25 et 1 mcg)
4 décembre 2000 (gouttes orales, 2 mcg/mL)
20 février 2001 (Injection 2 mcg/mL)
Date de révision : 26 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 251287
®Marque déposée de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, utilisée sous
licence par Xediton
Pharmaceuticals Inc., Mississauga, Ontario L5N 1W1
_ _
_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 2 de 35_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 7
4.3
Reconstitution
...............................