ONE-ALPHA Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Alfacalcidol

Boleh didapati daripada:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Kod ATC:

A11CC03

INN (Nama Antarabangsa):

ALFACALCIDOL

Dos:

0.25MCG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Alfacalcidol 0.25MCG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

VITAMIN D

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135700006; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2022-01-28

Ciri produk

_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 1 sur 35 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ONE-ALPHA®
Alfacalcidol
Capsules orales, 0,25 et 1 mcg
Gouttes orales, 2 mcg/mL
Injection intraveineuse, 2 mcg/mL
Analogue de la vitamine D
VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC03
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
www.cheplapharm.com
Importateur / Distributeur :
Xediton Pharmaceuticals Inc
2000 Argentia Rd
Mississauga
Ontario L5N 1W1
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1980 (capsules 0,25 et 1 mcg)
4 décembre 2000 (gouttes orales, 2 mcg/mL)
20 février 2001 (Injection 2 mcg/mL)
Date de révision : 26 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 251287
®Marque déposée de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, utilisée sous
licence par Xediton
Pharmaceuticals Inc., Mississauga, Ontario L5N 1W1
_ _
_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _
_Page 2 de 35_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 7
4.3
Reconstitution
...............................