Ondansetron "Epione Medicine" 4 mg smeltetabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

ONDANSETRON

Dostępny od:

Epione Medicine ApS

Kod ATC:

A04AA01

INN (International Nazwa):

ondansetron

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

smeltetabletter

Data autoryzacji:

2024-11-06

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ONDANSETRON EPIONE MEDICINE
4 MG SMELTETABLETTER
ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ondansetron Epione Medicine til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Epione Medicine
3.
Sådan skal du tage Ondansetron Epione Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ondansetron Epione Medicine smeltetablet opløses hurtigt, når den
anbringes på tungen. Ondansetron Epione Medicine
indeholder Ondansetron, som tilhører en gruppe af medicin, der virker
mod kvalme og opkastning (antiemetika).
Ondansetron Epione Medicine kan:
•
Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes kemoterapi hos børn og
voksne
•
Forebygge kvalme og opkastning efter operationer hos børn og voksne
•
Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes strålebehandling hos
voksne
Spørg din læge, hvis du ikke ved, hvorfor du har fået ordineret
tabletterne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON EPIONE MEDICINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ONDANSETRON EPIONE MEDICINE
-
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ondansetron Epione Medicine
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du tager apomorfin (til beh

Charakterystyka produktu

23. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONDANSETRON ”EPIONE MEDICINE”, SMELTETABLETTER (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
25640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ondansetron ”Epione Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 4 mg ondansetron.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951) 0,88 mg pr. 4 mg tablet.
Sorbitol (E420) op til 8,442 mg pr. 4 mg tablet.
Glucose 0,3168 mg pr. 4 mg tablet.
Svovldioxid (E220) 0,000006 mg pr. 4 mg tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi og
strålebehandling, og som
profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning hos voksne.
_dk_hum_69628_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Pædiatrisk population:
Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi hos børn,
der er 6 måneder
gamle eller ældre.
Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos
børn, der er 1 måned
gamle eller ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral brug. Smeltetabletten anbringes oven på tungen, hvor den
opløses i løbet af få
sekunder.
Der er passende styrker og formuleringer til rådighed til de
forskellige doseringsregimer.
KVALME OG OPKASTNING INDUCERET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING
Voksne:
Det opkastningsinducerende potentiale ved cancerbehandling varierer
efter anvendt
behandlingsregime, hvad angår dosering og kombination af kemoterapi
og
strålebehandling. Administrationsformen og doseringen af Ondansetron
”Epione
Medicine” bør være fleksibel og kan vælges som angivet nedenfor.
_Opkastningsinducerende kemoterapi og strålebehandling:_
Ondansetron ”Epione Medicine” kan gives enten oralt eller
intravenøst til patienter, der er i
opkastningsinducerende kemoterapi eller strålebehandling.
Til de fleste patienter, der er i behandling med
opkastningsreducerende kemoterapi eller
strålebehandling, bør Ondansetron ”Epione Medi