Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRON
Epione Medicine ApS
A04AA01
ondansetron
4 mg
smeltetabletter
2024-11-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ONDANSETRON EPIONE MEDICINE 4 MG SMELTETABLETTER ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ondansetron Epione Medicine til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Epione Medicine 3. Sådan skal du tage Ondansetron Epione Medicine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ondansetron Epione Medicine smeltetablet opløses hurtigt, når den anbringes på tungen. Ondansetron Epione Medicine indeholder Ondansetron, som tilhører en gruppe af medicin, der virker mod kvalme og opkastning (antiemetika). Ondansetron Epione Medicine kan: • Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes kemoterapi hos børn og voksne • Forebygge kvalme og opkastning efter operationer hos børn og voksne • Fjerne den kvalme og opkastning, som skyldes strålebehandling hos voksne Spørg din læge, hvis du ikke ved, hvorfor du har fået ordineret tabletterne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON EPIONE MEDICINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ONDANSETRON EPIONE MEDICINE - hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ondansetron Epione Medicine (angivet i afsnit 6). - hvis du tager apomorfin (til beh Baca dokumen lengkap
23. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ONDANSETRON ”EPIONE MEDICINE”, SMELTETABLETTER (EPIONE MEDICINE) 0. D.SP.NR. 25640 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ondansetron ”Epione Medicine” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 4 mg ondansetron. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam (E951) 0,88 mg pr. 4 mg tablet. Sorbitol (E420) op til 8,442 mg pr. 4 mg tablet. Glucose 0,3168 mg pr. 4 mg tablet. Svovldioxid (E220) 0,000006 mg pr. 4 mg tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter (Epione Medicine) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi og strålebehandling, og som profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning hos voksne. _dk_hum_69628_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Pædiatrisk population: Behandling af kvalme og opkastning induceret af kemoterapi hos børn, der er 6 måneder gamle eller ældre. Profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos børn, der er 1 måned gamle eller ældre. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral brug. Smeltetabletten anbringes oven på tungen, hvor den opløses i løbet af få sekunder. Der er passende styrker og formuleringer til rådighed til de forskellige doseringsregimer. KVALME OG OPKASTNING INDUCERET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING Voksne: Det opkastningsinducerende potentiale ved cancerbehandling varierer efter anvendt behandlingsregime, hvad angår dosering og kombination af kemoterapi og strålebehandling. Administrationsformen og doseringen af Ondansetron ”Epione Medicine” bør være fleksibel og kan vælges som angivet nedenfor. _Opkastningsinducerende kemoterapi og strålebehandling:_ Ondansetron ”Epione Medicine” kan gives enten oralt eller intravenøst til patienter, der er i opkastningsinducerende kemoterapi eller strålebehandling. Til de fleste patienter, der er i behandling med opkastningsreducerende kemoterapi eller strålebehandling, bør Ondansetron ”Epione Medi Baca dokumen lengkap