Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
ASTELLAS PHARMACEUTICALS A.E.B.E. (0000010363) AGISILAOU 6-8, ATHENS, TR 15123
G04CA02
TAMSULOSIN
0.4MG
MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0,4MG
ORAL USE
Zero-days MRP
DRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY
Αρ. διαδικασίας: NL/H/0105/001/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OMNIC 0,4MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το OMNIC και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το OMNIC 3 Πώς να πάρετε το OMNIC 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το OMNIC 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ Ε Przeczytaj cały dokument
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OMNIC 0,4mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Πορτοκαλί/λαδί χρώματος, χαραγμένο με τον κωδικό «0.4» και λογότυπο 701. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτώματα της κατώτερης oυρoφόρoυ oδoύ (LUTS), που σχετίζονται με καλoήθη υπερπλασία τoυ πρoστάτη (ΒΡΗ). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση. Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται γιατί κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει το μηχανισμό της ελεγχόμενης αποδέσμευσης της δραστικής ουσίας. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στη νεφρική δυσλειτουργία. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. επίσης παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις). _Παιδιατρικός πληθυσμός_ Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση Przeczytaj cały dokument