OMNIC 0.4MG MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS A.E.B.E. (0000010363) AGISILAOU 6-8, ATHENS, TR 15123

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

TAMSULOSIN

Dosering:

0.4MG

Lægemiddelform:

MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Sammensætning:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0,4MG

Indgivelsesvej:

ORAL USE

Recept type:

Zero-days MRP

Terapeutisk område:

DRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0105/001/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OMNIC
 0,4MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΆ
Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το OMNIC

και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το OMNIC

3
Πώς να πάρετε το OMNIC

4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το OMNIC

6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε

Produktets egenskaber

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OMNIC

0,4mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg
υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως
δραστική ουσία.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Πορτοκαλί/λαδί χρώματος, χαραγμένο με
τον κωδικό «0.4» και λογότυπο 701.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα της κατώτερης oυρoφόρoυ oδoύ
(LUTS), που σχετίζονται με καλoήθη
υπερπλασία τoυ
πρoστάτη (ΒΡΗ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση.
Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά
το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της
ημέρας.
Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται
ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται ή
να θρυμματίζεται γιατί
κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει το μηχανισμό
της ελεγχόμενης αποδέσμευσης της
δραστικής ουσίας.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
στη νεφρική δυσλειτουργία. Δεν
απαιτείται προσαρμογή της
δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια
ηπατική ανεπάρκεια (βλ. επίσης
παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις).
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση
�