Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Омепразол
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A02BC01
omeprazol
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x5kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1122460
OBNOVA
2023-05-19
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Omeprol ® , 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde omeprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol 3. Kako se uzima lek Omeprol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Omeprol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Omeprol sadrži omeprazol kao aktivnu supstancu. Spada u grupu lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe". Ovaj lek deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Lek Omeprol se primenjuje u terapiji sledećih stanja: Kod odraslih za lečenje: gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja nastaje vraćanjem želudačne kiseline u jednjak izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu; čira na želucu ili gornjem delu tankog creva (čir na dvanaestopalačnom crevu); čireva udruženih sa infekcijom bakterijom_ Helicobacter pylori_. Ako imate ovo oboljenje, Vaš lekar će Vam takođe propisati antibiotike u cilju izlečenja infekcije i zarastanja čira; čireva koji su nastali kao posledica uzimanja lekova protiv bolova NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), kao i sprečavanja pojave čireva kod pacijenata sa rizikom koji su na terapiji nesteroidnim antiinflamatornim lekovima; sprečavanja povećanog lučenja želudačne kiseline izazvanog rastom tumora u gušterači (pankreasu) (_Zollinger_-_Ell Przeczytaj cały dokument
1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA Omeprol ® , 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde INN: omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, azorubin E122, natrijum-metilparahidroksibenzoat, natrijum-propilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Lek Omeprol gastrorezistentne kapsule, tvrde su neprovidne, želatinske dvodelne kapsule ružičaste boje, tip 2, sa peletama bele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Terapija duodenalnog ulkusa, Prevencija recidiva duodenalnog ulkusa, Terapija gastričnog ulkusa, Prevencija recidiva gastričnog ulkusa, U kombinaciji sa odgovarajućom antibiotskom terapijom, za eradikaciju_ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) kod pacijenata sa peptičnim ulkusom, Terapija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), Prevencija nastanka gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod pacijenata sa faktorima rizika, Terapija refluksnog ezofagitisa, Dugoročna terapija kod pacijenata sa izlečenim refluksnim ezofagitisom, Terapija simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti, Terapija_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma. Pedijatrijska populacija _Deca starija od godinu dana i telesne mase ≥10 kg_ Terapija refluksnog ezofagitisa, Simptomatska terapija gorušice i regurgitacije kiseline kod pacijenata sa gastroezofagealnom refluksnom bolečću. 2 od 13 _Deca starija od 4 godine i adolescenti_ U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenalnog ulkusa izazvanog bakterijom _H.pylori._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli _Terapija duodenalnog ulkusa_ Preporučena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg omeprazola jednom dnevno. Kod većine paci Przeczytaj cały dokument