Omeprol

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Омепразол

제공처:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazol

패키지 단위:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x5kom

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

제품 요약:

JKL: 1122460

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2023-05-19

환자 정보 전단

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Omeprol
®
, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
omeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol
3.
Kako se uzima lek Omeprol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK OMEPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol sadrži omeprazol kao aktivnu supstancu. Spada u grupu
lekova koji se nazivaju „inhibitori
protonske pumpe". Ovaj lek deluje tako što smanjuje stvaranje
želudačne kiseline.
Lek Omeprol se primenjuje u terapiji sledećih stanja:
Kod odraslih za lečenje:

gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja nastaje vraćanjem
želudačne kiseline u jednjak
izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu;

čira na želucu ili gornjem delu tankog creva (čir na
dvanaestopalačnom crevu);

čireva udruženih sa infekcijom bakterijom_ Helicobacter pylori_. Ako
imate ovo oboljenje, Vaš
lekar će Vam takođe propisati antibiotike u cilju izlečenja
infekcije i zarastanja čira;

čireva koji su nastali kao posledica uzimanja lekova protiv bolova
NSAIL (nesteroidni
antiinflamatorni lekovi), kao i sprečavanja pojave čireva kod
pacijenata sa rizikom koji su na
terapiji nesteroidnim antiinflamatornim lekovima;

sprečavanja povećanog lučenja želudačne kiseline izazvanog rastom
tumora u gušterači (pankreasu)
(_Zollinger_-_Ell

제품 특성 요약

1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
Omeprol
®
, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN:
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, azorubin E122,
natrijum-metilparahidroksibenzoat,
natrijum-propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Lek Omeprol gastrorezistentne kapsule, tvrde su neprovidne,
želatinske dvodelne kapsule ružičaste boje, tip
2, sa peletama bele do krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

Terapija duodenalnog ulkusa,

Prevencija recidiva duodenalnog ulkusa,

Terapija gastričnog ulkusa,

Prevencija recidiva gastričnog ulkusa,

U kombinaciji sa odgovarajućom antibiotskom terapijom, za
eradikaciju_ Helicobacter pylori_
(_H. pylori_) kod pacijenata sa peptičnim ulkusom,

Terapija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL),

Prevencija nastanka gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
primenom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod pacijenata sa faktorima rizika,

Terapija refluksnog ezofagitisa,

Dugoročna terapija kod pacijenata sa izlečenim refluksnim
ezofagitisom,

Terapija simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti,

Terapija_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma.
Pedijatrijska populacija
_Deca starija od godinu dana i telesne mase ≥10 kg_

Terapija refluksnog ezofagitisa,

Simptomatska terapija gorušice i regurgitacije kiseline kod
pacijenata sa gastroezofagealnom refluksnom
bolečću.
2 od 13
_Deca starija od 4 godine i adolescenti_

U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenalnog ulkusa izazvanog
bakterijom _H.pylori._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
_Terapija duodenalnog ulkusa_
Preporučena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg omeprazola jednom dnevno. Kod
većine paci