Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 10/11/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 03/02/2012 Comercializado
Autorizado
2011-11-10
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OMEPRAZOL SUN 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Omeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted únicamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos signos de enfermedad, puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Omeprazol SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Omeprazol SUN 3. Cómo tomar Omeprazol SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol SUN 6. Contenido del envase y otra información. 1. QUÉ ES OMEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol SUN contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol SUN se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: - “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). - Úlceras infectadas por una bacteria llamada “ _Helicobacter pylori”_ . Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. - Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol SUN puede usarse además para impedir la formación de Przeczytaj cały dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol SUN 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Excipientes con efecto conocido: 20 mg: Cada cápsula contiene 5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastroresistente. 20 mg: cápsulas gastrorresistentes de 17,3 a 17,9 mm, con cuerpo rosa marcado con un 20 y una tapa de color marrón marcado con O que contiene pellets con recubrimiento entérico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol SUN está indicado para: Adultos Tratamiento de úlceras duodenales Prevención de la recidiva de úlceras duodenales Tratamiento de úlceras gástricas Prevención de la recidiva de úlceras gástricas En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori _ ( _H. Pylori_ ) en úlceras pépticas Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Tratamiento de la esofagitis por reflujo Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Población pediátrica _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ Tratamiento de la esofagitis por reflujo Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico _Niños mayores de 4 años y adolescentes _ En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología en adultos 2 de 16 _Tratamiento de úlceras duodenales _ La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de Omeprazol SUN una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas. En aq Przeczytaj cały dokument