OMEPRAZOL SUN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 10/11/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 03/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL SUN 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Omeprazol
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Este medicamento se le ha recetado a usted únicamente. No debe
dárselo a otras personas. Aunque
tengan los mismos signos de enfermedad, puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Omeprazol SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Omeprazol SUN
3. Cómo tomar Omeprazol SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol SUN
6. Contenido del envase y otra información.
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol
SUN
contiene
el
principio
activo
omeprazol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol SUN se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
-
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
-
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol SUN puede usarse además para impedir la formación de
�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol SUN 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
20 mg: Cada cápsula contiene 5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastroresistente.
20 mg: cápsulas gastrorresistentes de 17,3 a 17,9 mm, con cuerpo rosa
marcado con un 20 y una tapa de
color marrón marcado con O que contiene pellets con recubrimiento
entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol SUN está indicado para:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Población pediátrica
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tratamiento
sintomático
del
ardor
y
regurgitación
ácida
en
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
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_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de Omeprazol SUN una
vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre
en dos semanas. En aq