Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
Esteve Quimica, S.A.
A02BC01
OMEPRAZOLE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol
OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/09/2003 / Revocado 21/11/2012
PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS 3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene: omeprazol 40 mg. Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa, fosfato disódico dihidrato, talco, dióxido de titanio (E 171), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico acrilato de etilo (1:1), trietilcitrato y esferas de azúcar. Cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina y agua _ _ TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN Esteve Química, S.A. Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 12 c/ Sant Martí, 08024 Barcelona 08100 Martorelles (Barcelona) 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol ESTEVE QUÍMICA 40 mg son cápsulas de gelatina conteniendo pellets medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol. Cada envase contiene 14 ó 28 cápsulas en blister y frasco. Omeprazol reduce la cantidad del ácido producido por el estómago. Omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs); tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o antecedentes d Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Esteve Química 40 mg cápsulas 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Omeprazol Esteve Química 40 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene: Omeprazol (DOE)…………………………………40 mg Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). - Tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o en antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs. - Reflujo gastroesofágico. El omeprazol está indicado en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, de síntomas severos de enfermedad por reflujo no inflamatoria y de síntomas leves que no respondan al tratamiento convencional. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a _Helicobacter pylori_ tanto en terapia dual (tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina) como en una terapia triple (tratamiento combinado con dos agentes antimicrobianos a la vez) cuya tasa de erradicación es notablemente más elevada con una duración menor del tratamiento. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con la ayuda de un poco de líquido. Los pacientes con dificultades para tragar pueden abrir las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un líquido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo, yogur o leche agria. La suspensión deberá tomarse antes de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar las cápsulas y trag Przeczytaj cały dokument