OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OMEPRAZOL

MAH:

Esteve Quimica, S.A.

ATC_code:

A02BC01

INN:

OMEPRAZOLE

composition:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO

therapeutic_area:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

leaflet_short:

OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 capsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ESTEVE QUIMICA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas Revocado 21/11/2012 Sin notificación de comercialización

authorization_status:

Autorizado 25/09/2003 / Revocado 21/11/2012

PIL

PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS
3.
CÓMO TOMAR OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS
OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS
El principio activo es omeprazol.
Cada cápsula contiene: omeprazol 40 mg. Los demás componentes
(excipientes) son: hipromelosa,
fosfato disódico dihidrato, talco, dióxido de titanio (E 171),
dispersión al 30% de copolímero de ácido
metacrílico acrilato de etilo (1:1), trietilcitrato y esferas de
azúcar. Cápsula: dióxido de titanio (E171),
gelatina y agua
_ _
TITULAR
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Esteve Química, S.A.
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 12
c/ Sant Martí,
08024 Barcelona
08100 Martorelles (Barcelona)
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 40 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Omeprazol ESTEVE QUÍMICA 40 mg son cápsulas de gelatina conteniendo
pellets medicamentosos
gastrorresistentes de omeprazol. Cada envase contiene 14 ó 28
cápsulas en blister y frasco.
Omeprazol reduce la cantidad del ácido producido por el estómago.
Omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y
de la úlcera gástrica benigna,
incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs);
tratamiento
profiláctico
de
la
úlcera
duodenal,
úlcera
gástrica
benigna
y/o
erosiones
gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en pacientes de
riesgo
(ancianos
y/o
antecedentes
d

SPC

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Esteve Química 40 mg cápsulas
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Esteve Química 40 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene: Omeprazol
(DOE)…………………………………40 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos
gastrorresistentes de
omeprazol.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
benigna, incluyendo las que
complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
- Tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica
benigna y/o erosiones
gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en
pacientes de riesgo (ancianos y/o en antecedentes de erosiones
gastroduodenales) que
requieran un tratamiento continuado con AINEs.
- Reflujo gastroesofágico. El omeprazol está indicado en el
tratamiento de la esofagitis
por reflujo, de síntomas severos de enfermedad por reflujo no
inflamatoria y de
síntomas leves que no respondan al tratamiento convencional.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a
_Helicobacter pylori_
tanto en
terapia dual (tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina)
como en una
terapia triple (tratamiento combinado con dos agentes antimicrobianos
a la vez) cuya
tasa
de
erradicación
es
notablemente
más
elevada
con
una
duración
menor
del
tratamiento.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas,
tragando las cápsulas
enteras con la ayuda de un poco de líquido. Los pacientes con
dificultades para tragar
pueden abrir las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un
líquido que sea
ligeramente ácido, como puede ser zumo, yogur o leche agria. La
suspensión deberá
tomarse antes de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar
las cápsulas y
trag