Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann 1000 mg Weichkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung))

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

C10AX06

INN (International Nazwa):

Omega-3-Acid Ethyl Esters 90

Forma farmaceutyczna:

Weichkapsel

Skład:

Teil 1 - Weichkapsel; Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung)) (30999) 1000 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-08-16

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN 1000 MG WEICHKAPSELN
Omega-3-Säurenethylester 90
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omega-3-Säurenethylester 90
Heumann beachten?
3.
Wie ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER
90
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann enthält hoch gereinigte mehrfach
ungesättigte Omega-3
Fettsäuren. Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann gehört zur Gruppe
der sogenannten Cholesterin-
und Triglyceridsenker.
Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann wird angewendet:

zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten, wenn
geeignete diätetische
Maßnahmen allein nicht ausreichen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER
90
HEUMANN BEACHTEN?
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Omega-3-Säurenethylester 90, Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN 1.000 MG WEICHKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 1.000 mg Omega-3-Säurenethylester 90 mit
einem Gehalt von insgesamt
840 mg Ethylester der Eicosapentaensäure (EPA, 460 mg) und der
Docosahexaensäure (DHA, 380
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Transparente Weichgelatinekapseln, gefüllt mit einem gelblichen Öl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertriglyceridämie
Bei endogener Hypertriglyceridämie zusätzlich zur Diät, wenn
geeignete diätetische Maßnahmen
allein nicht ausreichen:
-
bei Hypertriglyceridämie Typ IV in Monotherapie,
-
bei Hypertriglyceridämie Typ IIb/III in Kombination mit Statinen,
falls die Kontrolle der Triglyceride
durch die Statine allein nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertriglyceridämie
Zu Behandlungsbeginn beträgt die Dosierung 2 Weichkapseln täglich.
Im Falle einer unzureichenden
Wirkung kann die tägliche Dosis auf 4 Weichkapseln pro Tag erhöht
werden.
Ältere Patienten (über 70 Jahre)
Es liegen begrenzte klinische Daten über die Anwendung von
Omega-3-Säurenethylester 90 vor.
Nierenerkrankungen
Es liegen begrenzte klinische Daten über die Anwendung von
Omega-3-Säurenethylester 90 vor
(siehe Abschnitt 4.4).
Leberfunktionsstörungen
2
Es liegen keine Informationen über die Anwendung von
Omega-3-Säurenethylester 90 vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Informationen über die Anwendung von
Omega-3-Säurenethylester 90 vor.
ART DER ANWENDUNG
Die
Weichkapseln
sollten
zu
den
Mahlzeiten
eingenommen
werden,
um
gastrointestinale
Beschwerden zu vermeiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund
der
moderaten
Verlängerung
der