Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung))
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
C10AX06
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Omega-3-Säurenethylester 90 ((mit Angaben zur Herkunft und/oder zur Zusammensetzung)) (30999) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN 1000 MG WEICHKAPSELN Omega-3-Säurenethylester 90 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann beachten? 3. Wie ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann enthält hoch gereinigte mehrfach ungesättigte Omega-3 Fettsäuren. Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann gehört zur Gruppe der sogenannten Cholesterin- und Triglyceridsenker. Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann wird angewendet: zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten, wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN BEACHTEN? OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Omega-3-Säurenethylester 90, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER 90 HEUMANN 1.000 MG WEICHKAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält 1.000 mg Omega-3-Säurenethylester 90 mit einem Gehalt von insgesamt 840 mg Ethylester der Eicosapentaensäure (EPA, 460 mg) und der Docosahexaensäure (DHA, 380 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Transparente Weichgelatinekapseln, gefüllt mit einem gelblichen Öl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertriglyceridämie Bei endogener Hypertriglyceridämie zusätzlich zur Diät, wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen: - bei Hypertriglyceridämie Typ IV in Monotherapie, - bei Hypertriglyceridämie Typ IIb/III in Kombination mit Statinen, falls die Kontrolle der Triglyceride durch die Statine allein nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Hypertriglyceridämie Zu Behandlungsbeginn beträgt die Dosierung 2 Weichkapseln täglich. Im Falle einer unzureichenden Wirkung kann die tägliche Dosis auf 4 Weichkapseln pro Tag erhöht werden. Ältere Patienten (über 70 Jahre) Es liegen begrenzte klinische Daten über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester 90 vor. Nierenerkrankungen Es liegen begrenzte klinische Daten über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester 90 vor (siehe Abschnitt 4.4). Leberfunktionsstörungen 2 Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester 90 vor (siehe Abschnitt 4.4). Kinder und Jugendliche Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester 90 vor. ART DER ANWENDUNG Die Weichkapseln sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um gastrointestinale Beschwerden zu vermeiden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund der moderaten Verlängerung der Lestu allt skjalið